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高效液相色谱指纹图谱联合一测多评法评价白虎汤质量*

2021-11-04熊鑫黄传奇程璐张鹰

医药导报 2021年11期

熊鑫,黄传奇,程璐,张鹰

(武汉市第一医院药学部,武汉 430022)

白虎汤是医圣张仲景《伤寒论》所载方剂,由知母、石膏、炙甘草、粳米组成,是治疗阳明气分热盛证的经方,具有清热生津功效。生石膏为白虎汤君药,具有清阳明气分之热功效;知母能解热除烦。现代药理研究表明,白虎汤具有抗炎、解热等功效。中药复方制剂疗效由多组分共同作用决定,一般质量分析仅能测定其单一成分含量,无法全面分析中药复方制剂多种成分质量。指纹图谱分析能体现中药及其复方制剂整体性[1-3],一测多评(quantitative analysis of multi-components by single marker,QAMS)则能通过单一对照品,实现对多个指标成分的含量分析[4-6]。笔者采用高效液相色谱(HPLC)指纹图谱结合QAMS法对复杂中药组成多个成分进行含量分析,全面控制其内在质量[7-9]。上述两种方法结合分析中药制剂质量具有成本低、快速、方便的优点,能为准确全面评价中药质量提供参考。

1 仪器与试药

1.1仪器 安捷伦1260液相色谱仪,Waters e2695-2489高效液相色谱仪,BP211D电子天平(德国赛多利斯公司,Max 210 g,感量:0.01 mg)。

1.2试药 新芒果苷对照品(批号:DST161230-017,含量以98.5%计)、芒果苷对照品(批号:DST170516-031,含量以98.5%计)均购自成都德思特生物技术有限公司;甘草苷对照品(批号:111610-201908,含量以100%计)、甘草酸铵对照品(批号:110731-201116,含量以93.1%计)均购自中国食品药品检定研究院;甲醇、乙腈为色谱纯(美国TEDIA公司),甲酸为分析纯(天津市白世化工有限公司),自制纯化水;白虎汤合剂(自制,批号:201108,201112,201115,201117,201119,201201,201205,201207,201210,201215)。

2 方法与结果

2.1色谱条件 伊利特C18色谱柱(4.6 mm×200 mm,5 μm),流动相为乙腈(A)-0.1%甲酸水(B);梯度洗脱(0 min,5%A;0~10 min,5%A→15%A;10~25 min,15%A→25%A;25~35 min,25%A→35%A;35~40 min,35%A→70%A;40~41 min,70%A→5%A;41~45 min,5%A)[10-12];进样量10 μL;柱温25 ℃;检测波长256 nm;……

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