杨敬鹏，马翠翠 综述，王震玲 审校

1.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心，北京100044；2.四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室，四川成都610041

铜绿假单胞菌（Pseudomonas aeruginosa）又称绿脓杆菌，是一种常见的条件致病菌，为革兰阴性菌［1］。常见于院内感染和社区获得性感染，包括下呼吸道、外科伤口、烧伤创面、泌尿道、角膜感染等。易感人群包括慢性阻塞性肺病患者、肺纤维化患者、免疫缺陷人群、重症监护室患者以及接受机械通气的患者［2］。铜绿假单胞菌感染可导致肺炎患者和烧伤合并感染患者进一步形成败血症及脓毒血症，肺炎致死率高达30%以上，败血症致死率可达80% ~ 90%［3］。

铜绿假单胞菌感染临床主要以抗生素为治疗手段，但由于其天然耐药性以及获得性耐药的特点，目前仍缺乏有效的治疗和控制策略。根据2020年CHINET 中国细菌耐药监测数据统计结果，临床标本中铜绿假单胞菌检出率为8.42%，排名第四［4］。2019 年美国疾控中心将其列为严重威胁的耐药细菌。铜绿假单胞菌复杂的耐药机制主要包括外排泵、抗生素靶点突变、水解酶、生物膜等。因此，一般抗生素治疗很难达到彻底清除细菌的目的，甚至产生更多的耐药。疫苗接种作为一种有效的预防感染性（传染性）疾病的手段，具有不可替代的地位。20世纪60 年代起，至少有60 种针对铜绿假单胞菌的疫苗在研，疫苗靶点包括脂多糖（lipopolysaccharide，LPS）、胞外多糖（extracellular polysaccharide，EPS）、鞭毛、外膜蛋白（outer membrane protein，OMP）、细菌毒素、外膜囊泡（outer membrane vesicle，OMV）等。疫苗的主要靶点见图1。根据技术路线不同可分为组分疫苗、亚单位疫苗、减毒活疫苗、全菌体灭活疫苗、载体疫苗。……