刘晓宇，马锐，胡伟军，高宇畅，侯绪光，王辉，张少白

1.陕西省疾病预防控制中心，陕西西安710054；2.北京生物制品研究所有限责任公司，北京100176

疑似预防接种异常反应（adverse event following immunization，AEFI）是指在预防接种后发生怀疑与预防接种有关的反应或事件，按照发生原因分为不良反应（包括一般反应和异常反应）、疫苗质量事故、接种事故、偶合症和心因性反应［1］。AEFI 安全性监测是上市后疫苗重要的主动监测方式［2］。中国疾病预防控制中心（Centre for Disease Control and Prevention，CDC）通过AEFI 信息管理系统（Chinese National Adverse Event Following Immunization Information System，CNAEFIS）收集AEFI 监测数据，对疫苗进行安全监测［3］。

自1988 年WHO 提出《全球消灭脊灰计划》以来，脊髓灰质炎发病已减少99%以上，于2013 年全球进入消灭脊灰战略最后阶段［4-5］。为响应WHO 号召，2016 年5 月1 日起，我国开始实施序惯免疫程序，逐步采用Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗［inactivated poliomyelitis vaccine prepared from Sabin strain（Vero cells），sIPV］替代传统口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（oral live attenuated poliomyelitis vaccine，OPV），以降低接种OPV 引起循环性疫苗衍生脊灰病毒感染（circulating vaccine-derived poliovirus，cVDPV）和疫苗衍生病例（vaccine-associated paralytic polopmyelitis，VAPP）的风险［6-7］。2019 年 12 月，国家开始实施“2剂 IPV + 2 剂 OPV”免疫程序［8］，即 2、3、4 月龄各接种1 剂，4 岁龄时加强免疫1 剂，其中第1 剂或第1和2 剂次接种sIPV。随着sIPV 接种范围的逐步扩大，sIPV AEFI 成为日益关注的重点。为了解陕西省适龄儿童接种sIPV 后发生AEFI 的分布特征，及时发现AEFI、分析发生的原因，采取正确措施，保障sIPV 接种安全，本研究对2018 — 2020 年陕西省适龄儿童接种sIPV 后发生AEFI 的情况进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 资料 AEFI 数据来源于中国免疫规划管理系统中的CNAEFIS 系统；接种数据来源于2018 年1月1 日—2020 年5 月6 日陕西省各级接种单位使用信息管理系统上报信息的汇总。

1.2 疫苗信息及接种 sIPV 由北京生物制品研究所有限责任公司生产，使用时均在有效期内。……