张若凡，汤卓慧，周姝妮，于美玲，2，卢圣锋，2

1.南京中医药大学针灸推拿学院，江苏 南京 210023；2.南京中医药大学针药结合教育部重点实验室，江苏 南京 210023

完善临床试验注册制度是提高针灸临床研究质量和报告质量的重要途径[1]，世界卫生组织国际临床试验注册平台（international clinical trial registration platform，ICTRP）是该项制度的强大支持和推动者。目前，ICTRP 包含16 个一级注册机构，均有针灸相关临床试验注册[2]，其中美国临床试验数据库（http://clinicaltrials.gov/）国际认可度较高，该平台注册的针灸临床试验约占ICTRP 中的80%[3]，在针灸临床试验注册中占主导地位，对推动全球针灸临床学术发展具有重要作用。2008 年，有研究者从研究规模大小、试验设计严谨性、立题新颖性、研究实用性等角度对美国为主导的针灸临床试验特征进行总结，为针灸临床研究提供了较好参照和借鉴[4]。随着针灸国际化步伐不断加快，各国针灸相关研究也在不断深入和拓展。为更好地了解针灸临床试验的动向和特点，本研究对2008－2019 年美国临床试验数据库中针灸相关注册试验特点进行分析，以期为我国针灸临床研究提供借鉴。

1 资料与方法

1.1 检索策略

计算机全面检索美国临床试验数据库（http:// clinicaltrials.gov/）已注册的针灸临床试验。分别以acupuncture、electroacupuncture、acupoint、needling为检索词，限制注册时间为2008 年1 月1 日－2019年12 月31 日，临床试验研究类型、研究结果选择“All Studies”，招募情况、项目地区不限。

1.2 纳入与排除标准

由3 名研究者阅读网页信息、独立筛选试验，如有异议，与本课题负责人协商解决。纳入标准：①针灸相关临床试验；②招募情况、疾病类型、所属地区等均不限。……