赵海峰，沈晔茜

(1.南京佑羲医药科技有限公司，江苏 南京 211166；2.江苏经贸职业技术学院，江苏 南京 211168)

与传统药物剂型不同，纳米药物技术是药物制剂技术中比较热门的一类新型技术。脂质体是指药物(大分子、小分子、基因药物、疫苗等)被包载于磷脂双分子层内而形成的纳米囊泡(磷脂组分包括天然磷脂、合成类磷脂、半合成磷脂、胆固醇等)，其改良创新成本低、效果好，获得越来越多的创新型企业的重视。

1 脂质体药物的研究方向

1.1 疫苗预防类药物

脂质体纳米粒是一种有效免疫佐剂，可以作为疫苗类药物的高效率载体，与免疫佐剂协同给药，增强机体的免疫反应。

1.2 常规化疗药物

首先，脂质体可以显著减少化疗过程中药物引起的不良反应，因此被用来开发喜树碱、阿霉素类衍生物、长春新碱衍生物等药物。其次，根据靶细胞的差异性，可以将脂质体用于开发阿糖胞苷、伊立替康、盐酸多柔比星、紫杉醇、柔红霉素、长春新碱及麻醉药物吗啡、布比卡因等制剂。最后，抗真菌感染药两性霉素B等难溶性药物也是一个不错的研发方向，临床收益较大。

1.3 基因、核酸生物药物靶向载体

利用固体脂质纳米粒载体进行基因治疗，可以避免引发AAV类载体的异常基因毒性。

西方发达国家的脂质体市场数十年来逐步获得稳定的发展，越来越多新型机制的脂质体(如温度敏感、pH敏感、光敏感、主动靶向、叶酸介导、抗体介导、PEG隐形长效脂质体)获得技术突破，部分产品已经顺利实现商业化生产，在售品种市场份额也稳步增长。……