HPLC法测定乳舒合剂中4种有效成分的含量*
2021-09-23叶良红林远福
叶良红,李 艳, 林远福,刘 霞
(1 重庆市铜梁区中医院,重庆 402560;2 重庆医药高等专科学校,重庆 401331;3 重庆市药物制剂工程技术研究中心,重庆 401331;4 重庆市綦江区人民医院,重庆 401420)
非哺乳期乳腺炎(non-puerperal mastitis,NPM)是一类发生在女性非哺乳期、良性、病因不明的非特异性炎症性疾病。其临床表现多样,包括非周期性乳房疼痛、乳晕肿块、乳头溢液、反复乳头瘘管形成乳房脓肿等。该病虽然属于炎症性疾病,但服用抗生素治疗效果不佳[1],而手术治疗后复发概率大。体外抑菌实验发现,大黄、黄芩[2]、鱼腥草[3]、蒲公英等对大肠杆菌O8,连翘[4]、黄柏、苍耳子等对金黄色葡萄球菌C3-55901有明显的抑菌作用,因此目前已有一些中药制剂在急性乳腺炎治疗方面发挥了作用,但针对NPM的还较少。
乳舒合剂为医院协定处方,是由中药连翘、王不留行、黄芩、栀子经提取制成的中药复方制剂,具有清热解毒,通乳消肿的功效,临床用于NPM效果佳。为了监测院内制剂乳舒合剂的质量,我们建立了高效液相色谱法同时测定该制剂中栀子苷、王不留行黄酮苷、黄芩苷、连翘苷的含量,所得分析方法灵敏、准确,为该品种的质量控制和评价指标提供依据,为医院应用传统中药制剂实施备案管理[5]做好前期研究基础。
1 仪器与试药
美国Waters Alliance 2695型高效液相色谱仪(二极管阵列检测器,Empower色谱工作站);瑞士梅特勒MS105DU十万分之一电子天平。
连翘苷对照品(中国食品药品检定研究院,批号:110821-201816,含量:95.1%);黄芩苷对照品(中国食品药品检定研究院,批号:110715-201821,含量:95.4%);栀子苷对照品(成都普菲德生物技术有限公司,批号:19101705,含量:99.1%);王不留行黄酮苷对照品(成都普菲德生物技术有限公司,批号:19031203,含量:98.0%);……
