方剑 姜仁鸦 汪正飞

原发性肝癌是我国目前发病率第4位、致死率第2位的恶性肿瘤，多数患者就诊时已失去手术机会。经导管动脉化疗栓塞术（transcatheter arterial chemoembolization，TACE）是目前治疗不可切除肝癌的主要方法。然而，仍有部分患者在TACE后短期内出现肿瘤进展，转为以系统性治疗为主，预后欠佳。

使用CalliSpheres载药微球的TACE（transarterial chemoembolization with durg-eluting beads，DEB-TACE）能够通过长效释药和更持久、彻底的血管栓塞弥补传统TACE的不足；索拉非尼则是目前临床上广泛使用的一线系统治疗药物，能够抑制TACE后缺氧环境对肿瘤血管生长的诱导。本研究回顾CalliSpheres DEB-TACE治疗TACE后改良实体瘤疗效评估标准（modified response evaluation criteria in solid tumors，mRECIST）判定为进展的不可切除肝癌患者，探讨其有效性和安全性，现将结果报道如下。

1 对象和方法

1.1 对象 选取2016年1月至2020年1月衢州市人民医院接受TACE治疗进展的不可切除肝癌患者共38例。纳入标准：（1）均符合《原发性肝癌诊疗规范》中原发性肝癌的诊断标准[1-2]；（2）入组前6个月内曾接受TACE治疗，治疗前2周内mRECIST评定为疾病进展（progression of disease，PD），包括出现新发病灶、肿瘤直径总和增加≥20%；（3）Child-Pugh肝功能评级A或B级；（4）体力状态分析（performance status，PS）评分0～2分；（5）不适合手术切除或肝移植；（6）不适合局部消融治疗；（7）未接受过系统治疗；（8）主要器官功能正常。排除标准：（1）已知肝胆管细胞癌、混合细胞癌及纤维板层细胞癌；以往（5年内）或同时患有其它未治愈的恶性肿瘤；（2）在入组前3个月内接受DEB-TACE、肿瘤消融或对肝脏进行外部束放射治疗；（3）临床中接受过索拉非尼等抗血管生成药物、PD-1等免疫治疗；（4）肝内大血管转移（macrovascular invasion，MVI）或肝外转移（extrahepaticspread，EHS）；（5）Child-Pugh肝功能评级C级；……