王帆,张杰民,刘天文,刘晓程

(泰达国际心血管病医院,天津 300457)

心室辅助装置故障报道[1]多集中在泵内血栓的形成方面[2]。但是,心室辅助装置由血泵、引出导线、控制器和电池设备等组成[3],这些组件均有可能会发生故障[4]。由航天泰心科技有限公司研发的型号HeartCon植入式磁液悬浮心室辅助装置已经过多轮改进加工测试,并应用于实验羊上[5]。此次实验为模拟血泵停工实验动物在体研究[6],旨在评估当血泵系统停工后的血泵血液相容性[7]和生物适应性,是否有相关并发症,包括感染、血泵机械故障,以及不抗凝产生的影响,包括是否有出血、血栓形成等,并观察血泵的反流情况[1],为左心辅助临床应用[8]积累可靠数据[9]。

1 材料与方法

1.1 材料

1.1.1 实验动物

鉴于心室辅助装置植入部位(心尖)的特殊性并参考国际上VAD的体内评估经验,根据国内外相关法规并参考临床专业意见,遵循“优化、减少、替代”的3R原则选取普通级12~16月龄的雄性健康小尾寒羊1只,体重80~90 kg。正常运行6周后主动停泵,并停服抗凝药物华法林,饲养于百级饲养室内,温度24.2℃,相对湿度68.4%,气流速度0.08 m/s,噪声44.7 dB(A),工作照度342 Lx,动物照度137.2 Lx,换气次数每小时19.9次。实验动物来源于天津市百农实验动物繁育科技有限公司【SCXK(津)2020-0002】,实验于泰达国际心血管病医院实验动物设施内进行【SYXK(津滨)2020-0004】,经泰达国际心血管病医院伦理委员会审批伦理决议编号(TICH-JY-20180824)。根据ANSI/AAMI/ISO 14708-5:6.111的要求进行器械体内评测。

1.1.2 主要试剂与仪器

盐酸赛拉嗪注射液(吉林省华牧动物保健……