侯云峰 张静

【摘 要】 目的：系统评价甘草泻心汤对复发性口腔溃疡的疗效与安全性。方法：计算机全面检索CNKI、万方、VIP、SinoMed、PubMed、Cochrane library、Embase、web of science数据库，搜集从建库开始至2020年9月30日数据库中收录的使用甘草泻心汤治疗复发性口腔溃疡的随机对照试验（RCTs）。按照标准对纳入的文献进行严格筛选、数据提取和质量评价分析后，运用Revman5.3软件对数据进行Meta分析。结果：本研究共纳入25项RCTs，观察组1197例，对照组1186例。Meta分析结果显示：有效率OR=4.90，95%CI[3.84～6.27]，P<0.00001;复发率OR=0.25，95%CI[0.17～0.35]，P<0.00001;在不良反应方面均无明确报道。结论：现有证据表明，甘草泻心汤对复发性口腔溃疡具有较好的临床疗效，复发率低，用药安全。但Meta分析纳入的文献存在设计不完善、样本量少等问题，仍需多中心、大样本、高质量的的随机对照试验进一步科学评价疗效。

【关键词】 甘草泻心汤;复发性口腔溃疡;Meta分析

【中图分类号】R781.5 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2021）15-0078-06

复发性口腔溃疡（Recurrent oral ulcer，ROU）是常见的口腔黏膜溃疡性病变，严重时影响患者的日常生活、工作和学习。现代研究[1]表明本病的发生倾向于遗传、环境、微生物与免疫的共同作用。由于本病在口腔科西医治疗方法局限，疗效并不理想。近年来，ROU患者多就诊于脾胃肝胆科，运用中药调理中焦脾胃，从整体辨证治疗，往往收效甚好[2]。甘草泻心汤是《金匱要略》的经典名方，临床常用此方加味治疗溃疡、便溏、痞满等相关疾病。目前，临床报道了许多关于甘草泻心汤治疗ROU的文献，但尚未研究者从循证医学的角度客观评价甘草泻心汤治疗ROU的疗效。基于此，本文系统评价甘草泻心汤治疗ROU的RCTs，冀为临床诊疗提供循证医学证据。

1 资料与方法

1.1 检索策略 以“口腔溃疡、阿弗他溃疡”“口疮、口糜”“Stomatitis， Aphthous，Oral Ulcer”“gancao xiexin decoction”为关键词，检索CNKI、万方、VIP、SinoMed、PubMed、Cochrane library、Embase、web of science数据库搜集从建库开始至2020年9月30日数据库中收录的甘草泻心汤辨证加味治疗ROU的随机对照试验（Randomized controlled trials，RCTs）。

1.2 纳入标准与排除标准 纳入标准：①国内外RCT研究;②符合复发性口腔溃疡或口疮的诊断标准患者;③干预措施：试验组以甘草泻心汤基本方辨证治疗，对照组采用西医局部疗法治疗。……