王 琦，曾志坚，何上儿

（广东省江门市药品检验所，广东 江门 529030）

大孔吸附树脂属非离子型高分子聚合物，兼有吸附性和筛选性，是将吸附作用和筛选作用相结合的分离材料[1]。离子交换树脂自20 世纪50 年代开始生产和应用，属带有活性基团的网状结构高分子化合物，具有交换、选择、吸附、催化等功能[2]。《中国药典（一部）》中药材及中成药的检验标准中部分项目将上述2 种树脂用于化学成分的提取分离。树脂在提取分离纯化技术中受到了极大重视，可解决中药提取分离中存在的诸多问题，加快中药产业现代化进程。但在药品检验实践工作中发现，部分标准中树脂的使用存在问题，减弱了检验标准的可操作性，影响检验结果特别是含量测定的准确性。在此对《中国药典（一部）》中使用树脂的情况进行了归纳与总结，分析存在的问题，以促进药品标准中树脂的规范使用，提高标准的可行性。现报道如下。

1 使用情况

1.1 大孔吸附树脂

2015 年版《中国药典（一部）》[3]中，有125 个品种、130 个检验项目使用。其中涉及鉴别、含量测定的项目分别为108 个和22 个；明确使用型号的有6 种，有1 个品种未写明使用树脂的型号。2020 年版《中国药典（一部）》[4]中，有132 个品种、147 个检验项目使用，其中涉及鉴别含量测定的项目分别为127 个和20 个；明确使用型号的有6 种，有2 个品种未写明使用树脂的型号。2020 年版《中国药典》在树脂的使用上比2015 年版《中国药典》有所增加，均以D101 大孔吸附树脂的使用最多。详见表1。

表1 大孔吸附树……