谢小芳，王 轶，李文武，秦 博，路文柯，周 迷，杨 勇，△

（1. 四川省内江市第一人民医院药剂科，四川 内江 641000； 2. 四川省人民医院个体化药物治疗四川省重点实验室，四川 成都 610072； 3. 四川省资阳市人民医院药学部，四川 资阳 641300； 4. 四川省妇幼保健院药学部，四川 成都 610045）

中药用于临床已有数千年历史，但近年来中药不良反应事件报道增多，中药毒性受到广泛关注。妊娠期是胚胎或胎儿在母体内发育的特殊生理时期，妊娠期安全用药是优孕优生的重要一环[1]。目前，我国孕期中药及中成药的用药比例为52.38%，中药已成为我国妊娠期妇女常用药物[2]。古代医家通过临床经验已总结出妊娠期禁用中药，但有一定局限性[3]。发育毒性是中药临床前毒性研究的重要组成部分，其主要研究父亲或母亲接触外源理化物质引起子代在到达成年前出现的胚胎畸形、器官功能障碍、生长迟缓，甚至胚胎死亡[4]。发育毒性研究方法包括体内动物实验和体外替代实验[5－6]。人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)将体内发育毒性实验分为生育力与早期胚胎毒性（Ⅰ段生殖毒性）实验、胚胎－胎仔毒性（Ⅱ段生殖毒性）实验和出生前后毒性（Ⅲ段生殖毒性）实验[7]。体内发育毒性能对雌性和雄性生殖系统、母体受胎能力、胚胎发育的潜在不良影响进行评价，且能更好地模拟药物在妊娠状态下对母体和胎儿的影响，故在一定程度上能预测药物对妊娠结局的影响。本研究中收集相关文献，利用循证医学方法对中药的动物发育毒性进行系统评价，为科研工作的开展和临床指导妊娠期合理使用中药提供参考。……