杨潇瑾 袁颖华 度尧 谢德胜

慢性丙型肝炎(CHC)的遗传物质为单链RNA[1]。据统计，HCV的基因型有8种，但亚型有86种，在我国主要是Ib型[2]。国内的标准治疗方案为α-干扰素(IFN-α)联合利巴韦林(RBV)，但其易产生耐药性，且肝硬化失代偿的患者禁止接受IFN-α治疗[3]。随着医疗技术的发展，临床逐渐接受新的靶向直接抗HCV病毒的小分子化药DAAs方案治疗，比如泛基因型的Sofosbuvir、Daclatasvir 和多基因型的Asunaprevir等[4-5]。但国内两种治疗方案的相关性观察研究的真实性数据尚少，故本研究主要目的是观察IFN-α联合RBV与DAAs方案治疗CHC的疗效以及安全性。

资料与方法

一、患者信息 纳入2017年1月至2020年1月经检验HCV-RNA病毒阳性确诊的CHC患者117例。诊断标准参照2015年版《丙型肝炎防治指南》[6]。按照临床上患者的可承担的经济情况、病情情况(是否存在肝硬化、白细胞计数低、血小板计数低或无法耐受IFN-α的不良反应等)、基因型类别以及家属和患者的意愿，将117例患者分为传统标准治疗(IFN-α联合RBV治疗)组37例，DAAs治疗组80例。本研究经医院的伦理委员会的审批同意。收集并分析两组患者的性别、年龄、感染途径等基本资料，结果显示其基线特征均无统计学意义，可进行比较。

二、检测指标和方法

采用RT-PCR试剂盒(天根生化)，通过PCR仪(罗氏)定量检测两组患者治疗前的HCV-RNA含量；检测两组患者治疗结束时ETVR以及SVR24。检测治疗前、治疗后24周，外周静脉血中AST、ALT、ALB、TBil、A/G和血小板比率指数(APRI)，对两组患者的肝功能或纤维化程度进行有效评估。 参照NCI CTCAE 5.0版本，实时记录所有患者参与研究过程中发生的与药物相关的不良反应(ADR)。……