张明跃 曹明 王凯翔 陈浩

乙型肝炎病毒(hepatitis B virus，HBV)感染是一个严重的公共卫生问题。在2017年，Lok[1]发表在《Journal of Hepatology》中的一篇review中指出，在接受核苷(酸)类药物(NA)治疗的患者中，当 HBV DNA 检测不到时，可以检测血清中的 HBV-pgRNA 用来推断 cccDNA 是否进行转录，推测血清HBV-pgRNA可作为 cccDNA 转录活性的有效替代标志物。本文通过使用北京热景生物技术股份有限公司生产的HBV-pgRNA测定试剂盒对来源于保定传染病医院的临床血清样本中的RNA进行测试，从而分析该指标与其他血清学指标之间的相关性。

资料与方法

一、一般材料

(一)样本来源 样本来源于保定传染病医院，共计332例，已知HBV DNA背景阳性167例，阴性165例；HBV-LP背景阳性191例，阴性141例；HBsAg背景阳性289例，阴性43例；HBsAb背景阳性67例，阴性265例；HBeAg背景阳性95例，阴性237例；HBeAb背景阳性189例，阴性143例；HBcAb背景阳性325例，阴性7例。在如上慢性乙型肝炎临床样本中男性202例，女性130例；年龄2～91岁，平均年龄44.5岁。

(二)试剂以及耗材 ①HBV-pgRNA测定试剂盒：北京热景生物技术股份有限公司；②磁力架：苏州海狸生物技术有限公司。

(三)主要设备 ①ABI 7500T ImePCR：Applied Biosystems；②振荡混匀器：大龙兴创实验仪器(北京)股份公司；③微型离心机：杭州米欧仪器有限公司。

二、研究方法

(一)检测方法 HBV-pgRNA采用PCR-荧光探针法，测定试剂盒以HBV-pgRNA拷贝数 ≥300 copies/mL作为HBV-pgRNA阳性标准，且所有的操作严格按照试剂说明书的要求对标本进行检测 。

(二) 统计学分析 使用GraphPad软件对HBV-DNA、HBV-pgRNA、HBV-LP三者之间的相关性进行分析；在HBeAg阳性和阴性患者中，对HBV-DNA、HBV-pgRNA以及HBV-LP的平均水平进行分析，以及对HBV-pgRNA与HBsAg和HBcAb的相关性进行分析。

结 果

一、HBV-DNA、HBV-pgRNA、HBV-LP三者之间的相关性分析

通过GraphPad相关性统计学分析证实，在332例乙型肝炎病毒感染患者样本的测试中，血清HBV-pgRNA与HBV-DNA均具有较强的相关性，且呈正相关；……