同型号生化分析仪血清钙比对结果分析
2021-07-29韦美德胡礼宾秦志丽黄榆苏凌建生
检验医学 2021年7期
韦美德,胡礼宾,秦志丽,黄榆苏,凌建生
(广西医科大学第四附属医院医学检验科,广西 柳州 545005)
按ISO 15189认可的要求,临床实验室中通过认可的项目,应每年进行仪器比对,样本量应≥20例,浓度应覆盖测量范围,比对结果应满足要求;如比对结果不一致时,应分析原因,采取必要的纠正措施,并评估纠正措施的有效性,以保证实验室中不同分析系统的检测结果具有一致性和可比性[1]。广西医科大学第四附属医院医学检验科有2台cobas c702全自动生化分析仪(简称c702-1和c702-2),而同型号的不同仪器检测同一份样本也不可避免地存在系统误差[2]。为此,本研究拟通过2台同型号的生化分析仪血清钙检测结果的比对分析,探讨比对结果不通过的原因和纠正措施。
1 材料和方法
1.1 样本来源
收集广西医科大学第四附属医院门诊和住院患者新鲜血清样本20份,血清钙浓度覆盖高、中、低水平,每份血清样本体积不少3 mL,且无黄疸、脂血或溶血。
1.2 仪器和试剂
cobas c702全自动生化分析仪(瑞士罗氏公司)及配套试剂、c.f.a.s校准品。多参数质控品购自美国伯乐公司。
1.3 方法
1.3.1 仪器保养与质量保证 2台仪器比对当天室内质量控制(简称室内质控)结果在控,近期室间质量评价(简称室内质评)成绩合格,2台仪器比对时性能良好。
1.3.2 比对仪器的确定 以连续多年参加国家卫生健康委临床检验中心、广西省临床检验中心室间质评,成绩优秀的仪器(c702-2)为比对仪器,c702-1为试验仪器。
1.3.3 样本测定 按本实验室比对程序要求,将20份血清样本同时在2台仪器上进行血清钙浓度检测。……
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