周振华 孙学华 朱晓骏 高亚婷 高月求

上海中医药大学附属曙光医院肝病科 (上海， 201203)

据世界卫生组织估计，2016年全世界范围内有2.15亿慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者，诊断率仅有10.5%，其中接受规范治疗确诊患者仅占17%[1]。我国慢性HBV感染者占全球感染者的30%[2]，研究表明HBV感染造成的直接医疗费用占感染者家庭年收入的53.06%[3]。因此，如何为慢性乙型肝炎(CHB)患者提供经济和有效的治疗方案是实现健康中国2030目标面临的重要挑战[4]。本课题组前期研究表明，中西医结合治疗CHB疗效较好，有一定的临床优势[5]。本研究开展补肾健脾方联合恩替卡韦治疗HBeAg阳性CHB患者的临床研究，评价其临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2011年1月至2015年12月在我院肝病科就诊，谷丙转氨酶(ALT)1～2倍正常值上限(ULN)的256例HBeAg阳性CHB患者。按照随机双盲、安慰剂对照的临床试验方法分为试验组和对照组。试验组患者128例，男74例，女54岁；年龄18～55岁，平均(34.80±10.45)岁。对照组患者128例，男76例，女52例；年龄20～54岁，平均(34.48±9.85)岁。治疗12个月后，试验组脱落0例，完成治疗前后二次肝脏穿刺者31例；对照组脱落6例，治疗前后二次肝脏穿刺者26例。两组患者年龄、性别分布等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：①符合中华医学会肝病学分会和传染病学分会2010年制订的《慢性乙型肝炎防治指南(2010年版)》中HBeAg阳性CHB的诊断标准[6]；②ALT 1～2×ULN，且肝组织病理检测显示炎症等级≥G2以上者；③年龄18～65岁，性别不限；④中医证型为脾虚湿热兼肾虚的患者；⑤接受恩替卡韦和中药颗粒规范治疗。排……