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双黄连吸入溶液UPLC指纹图谱及含量测定研究

2021-07-09尹睿卓胡杰王慧阳周舟马新称邓远锋王雪花李翠

广东药科大学学报 2021年3期

尹睿卓 1,3,胡杰 2,王慧阳 1,3,周舟 1,3,马新称 1,3,邓远锋 1,3,王雪花 1,3,李翠

[1.盈科瑞(横琴)药物研究院有限公司,广东珠海 519000;2.北京盈科瑞创新医药股份有限公司,北京 10000;3.广东省雾化吸入制剂工程技术研究中心,广东珠海 519000;4.暨南大学,广东广州 510632]

双黄连吸入溶液由我国已上市的双黄连注射液的基础上改良开发而成,含金银花、黄芩、连翘3味中药。双黄连制剂临床应用广泛,具有疏风解表、清热解毒之功效,可用于治疗病毒及细菌感染所致的感冒、发热、咳嗽等疾病,并对新型冠状病有一定潜在的治疗作用[1-4]。

双黄连吸入溶液采用雾化吸入方式给药,可通过吸入给药途径而增加呼吸道的药物浓度和药效维持时间,从而提高其疗效,吸入给药使药物进入全身血循环的药物浓度大幅度降低,可较大程度的避免注射剂因为静脉给药而造成的严重不良反应,降低了相对于注射剂的安全性担忧[5-6]。

目前,双黄连吸入溶液处于临床前研究阶段,本研究首次采用超高效液相-双波长检测法建立了双黄连吸入溶液中酚酸、黄酮、木脂素、苯乙醇苷类成分的指纹图谱,确定了17个共有指纹峰;并对绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、3,5-二-O-咖啡酰奎宁酸、4,5-二-O-咖啡酰奎宁酸及连翘苷的含量进行测定。该方法相对全面地反映了双黄连吸入溶液中药效组分的种类、数量及含量特征。

1 仪器与试药

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