邵莉 1，刘德军 1，贺玲 2，陶弘武

（1.辽宁中医药大学附属第三医院制剂中心，辽宁沈阳 110003；2.沈阳红旗制药有限公司，辽宁沈阳 110179；3.辽宁中医药大学附属第二医院/辽宁省中医药研究院，辽宁沈阳 110034）

利咽解毒颗粒由板蓝根、大青叶、连翘、玄参、地黄等16味药组成，临床上主要用于外感风热所致的咽痛、咽干、喉核红肿、两腮肿痛、发热恶寒；急性扁桃体炎、急性咽炎、腮腺炎见上述证候者[1]。现代研究表明，利咽解毒颗粒可明显减轻小鼠耳肿胀度，抑制家兔声带炎性渗出及伤寒菌苗引起的发热，具有良好的抗炎解热作用[2]；对急慢性咽炎、扁桃体炎治疗效果显著，不良反应少[3]。中药及其制剂，尤其是中成药复方制剂，所含成分复杂，尤其是制剂生产所有原药材，不同种属、产地以及采收季节原药材差异较大，直接影响中成药复方制剂的产品质量。利咽解毒颗粒收载于2020年版《中国药典》一部[1]，现有的质量控制标准[1]和文献报道仅对利咽解毒颗粒所含黄芩苷、大黄素等1～2种成分进行定量控制[4-6]，而黄芩苷、大黄素来源广泛，作为其定量控制指标成分专属性不强。本研究根据中医配伍理论，结合中药质量标志物确认原则，采用HPLC梯度洗脱法对利咽解毒颗粒君药板蓝根、大青叶所含主要成分（R，S）-告依春、直铁线莲宁B，臣药连翘所含主要药效成分连翘酯苷B、连翘酯苷A和连翘苷，佐药玄参所含主要活性成分哈巴苷、哈巴俄苷的质量分数进行同时测定，同时采用聚类分析和主成分分析等化学计量学方法对不同厂家利咽解毒颗粒产品质量进行分析，为全面评价利咽解毒颗粒整体质量提供科学的实验数据。……