谌敦建

摘要：丙型肝炎（Hepatitis C）是一种传染病，病因指感染丙型肝炎病毒（hepatitis C virus，HCV），以血液传播为主，HCV是RNA病毒，具有高度异质性特点，感染初期多具有隐匿性，在全世界范围内HCV感染率均较高，严重威胁人类生命安全，随着临床检验技术的不断发展进步，临床在诊治丙型肝炎疾病中也越来越重视实验室检验技术。文章就Hepatitis C临床检验技术现状及研究进展做一综述报道如下：

关键词：丙型肝炎;检验;感染;传播;传染病

【中图分类号】R512.6+3  【文献标识码】A  【文章编号】1673-9026（2021）06-366-01

丙型肝炎（以下简称丙肝，Hepatitis C）疾病特点以肝脏损害为主，具有多种传播途径，如血液、母婴、家庭内接触等，但仍然存在部分病例无法明确传播途径的情况，由此可见Hepatitis C的传播途径具有隐匿性与综合性特点[1-2]。临床认为Hepatitis C患者中70%可能发展为慢性Hepatitis C，20%患者可能随着病情进展最终出现慢性肝病、肝硬化、肝细胞癌等。目前临床尚未研发出治疗Hepatitis C的有效疫苗，因此积极寻求检验HCV途径，积极防治Hepatitis C疾病，做到早期治疗，可在一定程度上避免Hepatitis C发病，保护全人类健康[3-4]。

1.Hepatitis C临床检验技术现状

1.1在目前临床抗-HCV检验技术中，按照时间、抗原类型可分为3代，第一代指通过病毒基因组非结构区进而获取抗原，应用IgG试剂盒检测，临床应用第一代检验技术可明显降低HCV输血感染率;但同时发现在检验中检出抗体需要花费较长时间、且具有较高的假阳性率，同时检测灵敏度相对较低[5]。第二代试剂中囊括C100抗原与HCV核心区多肽C22-3，检验技术优势包括较高的特异性与敏感性，一般可在HCV感染8-12周左右即可检测发现;第三代HCV抗体为ELISA试剂，其中重组NSS多肽成分可降低核心区抗原比例，并将非结构区NSS区C33C抗原占比数据，进而明显提高检测敏感性与特异性[6-7]。

抗-HCV检验技术分析：该技术是临床最早应用、且应用时间最长的检验方法，因HC V感染后机体外周血中HCV含量与病毒抗原含量均较低，一般情况下直接检测疾病难度高，临床经过不断研究、尝试改良后最终发现抗-HCV检测方法有效，同时也逐渐演变出酶联免疫吸附试验（ ELISA ）、重组免疫印迹法等可靠的检验方法[8]。临床提出重组免疫印迹法特点包括灵敏度极高，临床逐渐将其作为检验抗体的最佳标准，而正确使用蛋白芯片可更准确的表现抗-HCV分型;临床认为ELISA检测优势包括操作步骤简单、检测成本低下等，该方式已经成为临床应用最广泛的检测技术之一[9-10]。

1.2 HCV抗原检测技术：当前临床检验技术不断发展进步，也在不断革新HCV抗原检测技术，以西方国家为例也在不断尝试研发定量、定性法相关的双抗体夹心法检测血清标本中的游离HCV，与其他RT-PCR技术比较发现[11]，新技术的出现简化实际检验操作步骤，提高环境适应性，缩短检验时间，有效降低假阳性情况，也就意味着新的检验技术较大程度上克服了原有技术的弊端，因HCV核心抗原仅可在机体内存在27-70d，进而测定HCV核心抗原是无法脱离抗-HCV检测结果而单独开展的[12]。

1.3 HCV-RNA 核酸扩增检测技术（NAT）：临床认为感染途径确认的主要工具即为NAT检测技术，随着机体不同饮食状态，机体HCV-RNA水平也随之变化，如患者摄入高脂肪、高蛋白饮食，则检查结果提示明显上升，进而出现不一致的检测结果;此外NAT检测技术操作难度较高，对设备要求高，检测花费时间长、步骤繁琐，临床可行性相对较差，此外检查结果可能因意外情况影响准确度，无法在全国范围普及。

1.4同时检测抗-HCV与HCV核心抗原技术：联合检验抗原抗体技术是临床专家经过漫长时间反复实践获得，该技术分析发现HCV筛查试剂盒、血清学联合检测新技术，目前主要成果便是HCV核心抗原结合外周蛋白抗体与部分核心抗体的检测试剂盒，此外感染体内最早会出现的感染指标即为HCV核心抗原，几乎可与HCV RNA同一时间出现，进而发现HCV-RNA的动力学变化与核心抗原关联密切。在未来临床上也会实施越来越多的联合检测方法，通过2步检测筛查、诊治疾病，可实现缩短检验时间。

1.5 电化学发光法 （ECL）采用全自动免疫分析仪（美国雅培C16000）检测，试剂均由雅培贸易有限公司提供;检测方法：采集5ml外周静脉血标本，将血液样本放入离心机中以3000r/min的转速离心处理10分钟，取上层血清作为检测样本，采取ECL检测，按照规定的操作步骤检测样本。临床提出ECL判定标准：阳性反应：标本A值≥Cut-Off（临界值）、阴性：标本A值

2.小结

临床有数据统计结果显示，全球HCV感染人数高达1.85亿，感染率约占全世界人口的3%，此外Hepatitis C疾病仍然以每年300-400万例左右的例數不断上升，在我国HCV患病率约为3.2%，在全世界范围均处于靠前水平。我国HCV发病率高，感染的重要途径包括输血、经血制品传播等，HCV隐匿性强，大部分患者感染病毒后初期无明显症状，疾病早期难以被发现，因此大部分患者在确诊时多错失最佳治疗时机，一般情况下Hepatitis C患者5年内治愈率较高，5-10年治愈率相对低下。就检测方法而言，抗-HCV检验、ELISA、NAT等检测方法在临床应用各有优势，同时也各有局限性，随着临床不断发展新的医学技术与实验室检验技术，HCV检测技术也不断发展进步，但无论是哪一种检测方法均需要满足高灵敏度、快速获得检测结果、早期诊断等原则，HCV抗体检测在临床获得广泛应用，且检测灵敏度也越来越高，不断缩短HCV感染窗口期，目前临床仍未应用HCV抗原直接检测方法，而HCV RNA检测技术已经发展成熟，但因条件限制无法在基层医院普及应用，因此临床可选择联合检测仪降低假阴性率，达到早期诊治初期HCV感染的目标。

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