成水芹 周婷婷 张志宏 娄丽璇 陈赟敏 王 芳 吕桂兰 王金泉 俞雨生

贫血是慢性肾脏病(CKD)患者的常见并发症,与心血管事件、住院率和死亡率风险增加有关[1],透析患者贫血发生率高达90%以上[2-3]。虽然重组人促红细胞生成素(rHuEPO)可纠正腹膜透析(PD)的肾性贫血,但其为皮下注射用药,且易出现心血管不良事件、死亡率增加、高血压和过敏反应等[4]。罗沙司他是一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),增加铁利用,从而改善肾性贫血[5]。

近年来已有国内外临床研究[6-7]表明,罗沙司他可安全有效改善PD患者的肾性贫血,但观察周期较短(8～24周),未重点关注对脂代谢、糖代谢的影响。本研究回顾性分析国家肾脏疾病临床医学研究中心罗沙司他治疗PD患者肾性贫血的疗效和不良反应,为临床治疗提供指导和帮助。

对象和方法

研究对象收集2019年6月至2020年2月在我中心PD合并肾性贫血患者的资料,纳入标准:(1)年龄18～80岁;(2)接受罗沙司他治疗或rHuEPO治疗肾性贫血的患者(按1∶1比例随机入组);(3)药物治疗时间≥1年。排除标准:(1)随访期内因各种原因导致停药或换药;(2)其他疾病引起的贫血如肿瘤相关性贫血、纯红细胞再生障碍性贫血、地中海贫血等;(3)合并严重的心、脑、肝、肺等严重疾病;(4)患者的一般资料不全。

治疗方案根据PD患者的体重,口服罗沙司他(商品名爱瑞卓)的起始剂量分别为100 mg(<60 kg)或120 mg(≥60 kg),每周3次。起始阶段每2周监测一次血红蛋白(Hb)水平,直至达到稳定,随后每4周监测一次Hb水平,使Hb水平维持在110～120 g/L,按照预设的药物剂量阶梯增加和减少剂量,剂量阶梯为20 mg、40 mg、50 mg、70 mg、100 mg、120 mg、150 mg和200 mg。如果患者的Hb在2周内增加>20 g/L且Hb>90 g/L,则剂量应降低一个阶梯,Hb升高过快时,建议在4周内降低一次剂量。rHuEPO(商品名益比奥)的使用[8]:起始每周100～150 IU/kg,分2～3次皮下注射,或每周注射1次10 000IU,初始治疗目标是Hb水平每月增加10～20 g/L,后续根据患者的Hb水平、Hb变化速度、当前rHuEPO使用剂量、治疗反应等进行调整。最……