姚冉，陈明鉴，李清

失眠是临床常见的心理生理障碍[1]。美国《诊断与统计手册：精神障碍》-V（diagnostic and statistical manual of mental disorders，DSM-V）[2]将失眠定义为难以启动/维持睡眠，或早醒，伴随日间功能下降，且每周至少发生3次。中国睡眠研究会公布的中国成人失眠患病率已达57%[3]。失眠危害人体健康，是诸多疾病如高血压、抑郁症和心血管疾病的风险因子，同时也造成了高昂的社会成本[4-6]。

失眠管理的策略包括认知行为和药物治疗两大类[7]。由于潜在的不良反应，权威临床指南均建议将认知行为疗法作为一线方案[3,8,9]。但由于缺乏专业医护人员及患者依从性等问题，在临床应用困难较多[10-12]。重复经颅磁刺激（repetitive transcranial magnetic stimulation，rTMS）是通过经颅磁刺激调节大脑皮质区域来治疗的非侵入性新技术。针刺是循证医学证据支持的潜在失眠疗法[13,14]。本研究拟观察rTMS联合针刺疗法对慢性失眠的疗效和安全性。

1 资料与方法

本研究在武汉市优抚医院开展，已获得武汉市优抚医院伦理委员会的批准（编号：WHS201612150 01）。

1.1 一般资料

从2018年11月到2019年9月，从武汉市优抚医院门诊部招募慢性失眠患者，并符合下述标准。①诊断标准：符合DSM-V[2]的失眠诊断标准。病程符合《中国成人失眠诊断与治疗指南》[15]中的标准，持续3个月及以上。②纳入标准：符合诊断标准；18～65岁；签署知情同意书。③排除标准：躯体疾病或其他精神疾病引起的失眠；酗酒者，精神活性药物依赖者；妊娠；伴有严重的系统疾病；对针刺不耐受。

1.2 方法

1.2.1 研究设计与分组 本研究采用随机对照试验设计。采用随机数字表法生成随机序列，信封法决定分组。……