微流控芯片POCT室内质量控制方案的探索

2021-06-26葛丹红唐立萍欧元祝虞啸炫刘文彬林斐然龚敬凯朱宇清

检验医学 2021年6期

葛丹红，唐立萍，欧元祝，虞啸炫，刘文彬，林斐然，龚敬凯，朱宇清

（上海市临床检验中心，上海 200126）

随着即时检测（point-of-care testing，POCT）在临床科室的广泛应用，其检验结果的质量控制成为一个迫切需要解决的问题。发达国家POCT发展较早，已建立起完善而规范的管理体系。美国从2016年起，对于非豁免的检测项目实行个性化的质量控制计划，实验室可通过对分析前、分析中、分析后的全面风险评估来决定室内质量控制（internal quality control，IQC）的频率和水平[1]。澳大利亚临床生物化学家协会规定对POCT设备必须每月检测1次质控品，对新批号的试剂也必须检测质控品[2]。在瑞士，IQC频次根据分析系统的操作繁易程度确定，一般复杂的检测系统每天至少2次IQC，相对简单的检测系统最少每2周进行1次IQC[3]。目前，我国尚未形成规范而完善的POCT质量管理体系，POCT的质控程序仍然参照常规检验的要求，必须每天检测2个水平的IQC质控品。POCT有其自身的特点，无论是标本采集、加样方式，还是检测方法，均不同于常规检测，其质控方式亦不应完全照搬传统模式。

微流控芯片POCT设备通过精确的微量流体控制实现快速反应，被广泛应用于临床生化、免疫、核酸检测等多个体外诊断领域[4-6]和众多临床科室[7]。本研究旨在探讨等效质控在微流控芯片POCT质量控制中的可行性和有效性，为建立适合POCT的IQC方案提供新思路。