岳 波，李丹杰，唐大海，刘曼娇，贺嘉蕾，蒋梦洁，韦晓强

（上海长海医院虹口院区检验科，上海 200081）

1983年，Harris和Yasaka提出参考变化值（reference change value，RCV）的概念[1]，尝试创立一种用于评估单个病例连续检测结果之间差异有效性的客观的工具，由此拉开个性化解读检验结果的序幕。当患者当前检测结果（X2）与上一次检测结果（X1）之间的相对变化值[ΔR，ΔR=（X2-X1）/X1]超出RCV时，则认为变化有效，提示患者健康状态发生变化，否则认为变化无效，变化源于固有变异[CVT，CV为变异系数（coefficient of variation）][2]。RCV有助于临床更客观地评估患者健康状态的变化，减少因临床医生认知局限和主观意识偏差对病情判断的干扰。RCV在我国一直被译为“参考变化值”，然而相关文献[1-7]（包括Harris本人）均认为RCV的定义是“在患者健康状态未发生明显改变时，由相对变化值ΔR的所有可能值组成的集合的中间95%部分构成的区间”，或称相对变化值ΔR的95%参考区间（confidence interval，CI），因此我们认为，将RCV翻译为“相对变化值参考区间”更易于理解和推广。

理论上认为，患者当前健康状态的指标有一个相对平衡点（稳定值），平衡点发生改变，则提示健康状态发生改变，如能检测平衡点，则可较好地评估健康状态变化。然而，由于个体内生物学变异（CVI）的存在，患者指标时刻都在变化，每次对平衡点的检测实际只是对围绕平衡点变化的各种可能值组成的总体的随机抽样。另外，标本的检测结果还受分析变异（CVA）影响，因此最终测定的关于平衡点的结果等效于对由围绕平衡点变化的各种表观测量值组成的总体的一次随机抽样（图1），该总体的变异由CVI和CVA叠加而成，且无法消除，被称为固有变异（CVT）。……