石文杰，黄成兵，王从杰，常亚玲，杜向东

精神分裂症谱系障碍患者肥胖率高于一般人群[1]；体质量增加、肥胖、血脂异常、胰岛素抵抗等代谢并发症多由抗精神病药使用所致；伴有肥胖的精神分裂症患者通常有更严重的精神症状、功能水平下降、生活质量降低、治疗依从性低，肥胖还会增加心血管疾病等许多健康并发症的风险，减少患者的预期寿命[2-3]。近年的循证医学证据表明，二甲双胍、托吡酯、西布曲明、芬氟拉明、瑞波西汀等对抗精神病药致肥胖有不同程度的疗效[4-6]，尤其二甲双胍及托吡酯作用显著[7]。经本院医学伦理委员会审查批准，本研究比较托吡酯与二甲双胍治疗抗精神病药致肥胖疗效及安全性。

1 对象和方法

1.1 对象

为2016年1月至2018年12月在本院门诊及住院的精神分裂症患者。入组标准：①符合《国际疾病分类》第10版(ICD-10)诊断标准，并经结构化临床访谈确定；②年龄18～60岁，病程≥1年；③服药前无肥胖，目前体质量指数(BMI)≥25 kg/m2；④目前病情稳定，近3个月内抗精神病药种类及近1个月剂量无变化；⑤入组者及其监护人知情同意，并有权随时退出研究。排除标准：①临床总体印象量表严重等级(CGI-S)≥6(严重或非常严重)；②目前用胰岛素或口服降糖药；③近1个月内使用减肥药；④怀孕或哺乳期；⑤严重的躯体疾病(心肝肾功能损害、甲状腺疾病等)；⑥近1个月内精神活性物质滥用或依赖。

1.2 方法

1.2.1 分组及资料收集 符合入组条件的患者按随机数字表法分为托吡酯组及二甲双胍组；应用自编的一般情况调查表收集患者的一般人口学资料(性别、年龄、婚姻、受教育年限、肥胖家族史等)；……