方芳，李宁，徐春丽，杨继红*，郑志昌*

(1.贵州医科大学附属医院药剂科，贵州 贵阳 550001；2.中国药科大学，药学国家实验教学示范中心，江苏 南京 211198)

近年来，随着革兰阳性菌多重耐药的问题日益突出。特别是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)及耐甲氧西林表皮葡萄球菌(MRSE)的检出率逐年增加。一项在54个国家222家医院开展的多中心临床试验表明，各个国家由MRSA引起的肺炎的总发生率为3.0%(亚洲为7.4%)[1]。万古霉素(vancomycin，VAN)是一类三环糖肽类抗菌药物，在临床上是治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、耐甲氧西林表皮葡萄球菌(MRSE)和肠球菌等引起的重症感染的首选药物[2]。然而，由于万古霉素的治疗窗较窄，最低有效浓度与中毒浓度较为接近，因此一个可靠的万古霉素血药浓度监测方法对保证用药安全有效具有十分重要的意义。

目前，在万古霉素的治疗药物监测(TDM)中最常用的是荧光偏振免疫分析法(FPIA)及高效液相色谱法(HPLC)。FPIA的样品制备过程较为简单，但其仪器设备及检测试剂较贵，会增加患者的经济负担[3]。HPLC常规用于生物样本中目标物的检测，具有较高的灵敏度、准确度和精密度，但用紫外检测器(UV)时分析时间较长，这大大限制了HPLC在临床中的应用。UHPLC法[4-6]是在HPLC法基础上开发能够耐受高压的新型色谱分析技术，其运行粒径低于2 μm，相比于传统的HPLC法，它提高了检测灵敏度及分离效果，减少了采血量，缩短了分析时间，大大提高了检测效率，对于临床血药浓度监测更为有利。某些研究比较了FPIA 与 UHPLC两种检测方法[7-8]，表明两种方法的万古霉素血药浓度检测值没有明显的差异。……