周彩存 王洁 王宝成 程颖 王哲海 韩宝惠 卢铀 伍钢 张力 宋勇 朱波 胡毅 王子平 宋启斌 任胜祥 何雅億 胡晓桦 张艰 姚煜 赵洪云 王志杰 褚倩 段建春 柳菁菁 秦叔逵

1 前言

肺癌是全球发病率第二、死亡率第一的恶性肿瘤[1,2]。据2020年全球肿瘤流行病统计数据GLOBOCAN分析报告显示，全球肺癌新发例数达220.7万，仅次于乳腺癌；死亡例数达179.6万，居各癌种首位。在我国，肺癌不仅是发病率第一，也是死亡率第一的恶性肿瘤[2,3]。2020年我国肺癌预估新发病例达81.6万，占所有新发癌症的17.9%，死亡例数达71.5万，占癌症总死亡人数的23.8%[4]。按年龄标化率（age standardized rate, ASR）预计，2020年我国肺癌男女发病率分别为ASR 47.8/10万和22.8/10万，死亡率分别为ASR 41.8/10万和19.7/10万[4]。肺癌可分为非小细胞肺癌（non‐small cell lung cancer, NSCLC）和小细胞肺癌两大病理组织学类型，其中NSCLC最为常见，占所有肺癌的85%[5]。对于驱动基因阴性晚期NSCLC，传统含铂双药化疗的中位无进展生存期（median progression free survival, mPFS）仅4个月‐6个月，中位总生存期（median overall survival, mOS）仅10个月‐12个月[6‐9]，而免疫治疗能为驱动基因阴性的晚期NSCLC带来生存获益。研究者[10]预测，免疫治疗的出现将会进一步改善肺癌患者的生存结局，尤其是驱动基因突变阴性晚期NSCLC。

免疫治疗自20世纪90年代问世以来，已在癌症治疗领域取得了突破性进展，2013年被《Science》杂志评为年度十大科学突破之首[11]。美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration, FDA）与中国国家药品监督管理局（National Medical Products Administration, NMPA）相继于2015年和2018年批准首个免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitors, ICIs）用于肺癌治疗。随着越来越多的ICIs在我国获批肺癌适应证，免疫治疗在肺癌治疗领域的应用逐步普及。在临床实践中，如何选择优势人群、确定治疗方案、评估疗效、处理不良反应（adverse event, AE）以及考量药物使用禁忌证等方面的临床标准仍需不断完善。……