尚东方， 王世雷， 赵文霞

1 河南中医药大学 研究生院， 郑州 450000； 2 河南中医药大学第一附属医院 脾胃肝胆科， 郑州 450000

慢性乙型肝炎(CHB)是由嗜肝病毒HBV引起的一种慢性感染性疾病，全球肝硬化和肝细胞癌患者中，由HBV感染引起的比例分别为30%和45%[1-2]，我国肝硬化和肝细胞癌患者中，这两个比例分别为60%和80%[3]。抗病毒药物是治疗CHB的最主要手段,基因变异直接影响抗病毒药物的疗效。本研究组在临床观察中发现有些初诊的患者在应用抗病毒药物之前就已经发生了HBV的位点变异，异致抗病毒药物应答不佳，运用中药对这些患者进行辨证施治，可明显改善这一情况，取得了良好的临床效果。既往研究[4-5]也表明HBV基因变异与中医证型有一定的相关性，本研究通过回顾性分析HBV患者前C、C、BCP区位点变异与中医证型的相关性，以提高中医药辨证治疗HBV前C、C、BCP区位点变异患者的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 研究对象 选取2014年11月—2018年6月河南中医药大学第一附属医院肝胆脾胃科门诊及住院的发生HBV基因突变的CHB患者。纳入标准：(1)西医诊断标准参照《慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)》[6]中CHB诊断标准；(2)中医辨证标准参照《病毒性肝炎中医辨证标准(2017年版)》[7]进行中医辨证，分为湿热内结证、肝郁脾虚证、瘀血阻络证、肝肾阴虚证、脾肾阳虚证5种证型；(3)年龄为18～70岁；(4)检测发现HBV-BCP 区(1762ntA>T、1764ntG>A)、前C区(1862nt G>T、1896ntG>A、1899ntG>A)、C区(L60V、S87G、I97L)等常见基因位点有1个或多个发生变异；(5)HBV DNA>103IU/ml。排除标准：(1)怀孕或处于哺乳期的女性；(2)合并其他类型的肝病，如自身免疫性肝炎、药物性肝炎、非酒精性脂肪性肝病、酒精性肝炎或其他类型病毒性肝炎，如甲型、丙型、戊型等；(3)失代偿……