俞永新，李玉华，贾丽丽

中国食品药品检定研究院，北京102629

流行性乙型脑炎（简称乙脑）是由乙脑病毒引起的一种人类神经系统疾病，由蚊虫传播，主要在亚洲地区流行。据世界卫生组织（WHO）统计，全球每年有临床症状的乙脑病例约5 万多例，病死率为20% ~30%，幸存者中30% ~ 50%有长期的神经系统症状和后遗症。预防乙脑的有效手段是接种乙脑疫苗。近年来，乙脑发病率大幅下降，基本得到控制，余向东［1］指出，主要原因是疫苗的大面积预防接种，特别是近20 年来乙脑减毒活疫苗的接种。

当前全球广泛应用的乙脑疫苗有3 种：一种是由中国生产的SA14-14-2 株地鼠肾细胞制备的疫苗（简称乙脑减毒活疫苗），另两种也均是基于SA14-14-2 株全病毒和部分基因制备的灭活疫苗（IC50）和乙脑 ／黄热（JE ／YF）嵌合体活疫苗JE-CV（IMOJEV）。中国自主创新研制成功的SA14-14-2 株乙脑减毒活疫苗由国药中生成都生物制品研究所有限责任公司（简称成都生物公司）生产，生产用SA14-14-2 株毒种是经细胞培养和动物非神经组织多次交叉传代减毒及空斑试验10 多次筛选获得的高度减毒株［2-4］。多种敏感动物脑内注射该病毒株不致病，其表型及基因型十分稳定，免疫原性良好，能诱发较强的体液免疫和细胞免疫应答［5-6］。另两种疫苗均以SA14-14-2株病毒为基础［7］，一种是法国巴斯德公司生产的乙脑 ／ 黄热（JE ／ YF）嵌合体活疫苗 JE-CV（IMOJEV），该疫苗生产用毒种是将SA14-14-2 株具有免疫保护作用的关键蛋白基因片段（preM 和E）替换17D 黄热病毒的相应部位基因而产生的JE ／ YF 嵌合体病毒，以其作为生产用毒株在Vero 细胞中培养制成活疫苗，该疫苗已获得WHO 的批准，美国和其他西方国家也批准应用；……