杨葛亮，梁伟林，张威

1.上海医药临床研究中心医学事务部，上海 200031；2.解放军总医院第二医学中心中医针灸科，北京 100853；3.解放军总医院京西医疗区综合内科，北京 100041；4.海军军医大学第一附属医院(长海医院）泌尿外科，上海 200433

近年来，随着中医药治疗肿瘤的普及，中医药治疗恶性肿瘤领域发展迅速，尤其是临床研究，每年有大量回顾性或前瞻性相关研究正在开展中，其中随机对照试验(randomized controlled trial，RCT）也越来越多，形成了许多以中药复方、中成药为主的治疗方案[1-3]。中医药现代化的进程加快促使中医药治疗恶性肿瘤的临床研究也越来越重视以规范化的循证医学标准进行研究设计与评价，以促进研究成果被国内外同行认可及推广[4，5]。然而，中医药治疗恶性肿瘤临床研究的开展数量、规模、特征、研究质量以及存在的问题尚无任何研究报道。因此，本文对近10 年内发表在国内生物医学期刊上中医药治疗恶性肿瘤的临床研究进行文献质量评价。

1 资料与方法

1.1 检索策略

检索中国生物医学文献数据库(CBMdisc）、中国知网期刊全文数据库(CNKI）、万方中文科技期刊全文数据库(Wanfang Data）、重庆维普中文科技期刊全文数据库(VIP）所收录的有关中医药治疗恶性肿瘤的临床研究文献。检索时间为2007年1月1日至2016年12月31日。具体检索策略采用计算机检索与人工检索相结合的方法：(1）计算机检索：在CBMdisc、CNKI、Wanfang Data、VIP 中文数据库中，以中文主题词进行检索：(“肿瘤”OR“恶性肿瘤”OR“癌”）AND(“中医”OR“中药”OR“中医药”OR“中西医结合”）为检索式；(2）人工检索：在上述中文全文数据库中，选择检索文献的学科类型为：中医学、中药学、中西医结合、临床医学、肿瘤学；……