罗文婷 陈盼 李庆云 丁永杰 陈若可 郑劲平

1广州医科大学附属第一医院 国家呼吸系统疾病临床医学研究中心 呼吸疾病国家重点实验室 广州呼吸健康研究院 呼吸疾病生物资源库510120;2上海交通大学医学院附属瑞金医院呼吸与危重症医学科 上海交通大学医学院呼吸病研究所200000

呼吸系统疾病以COPD、支气管哮喘等疾病为代表,因其危害性、持久性、反复性而与心脑血管疾病和恶性肿瘤等被共同列为四大慢病之一。研究显示,我国COPD 患者人数约为1亿人,患病人数急剧增加,而且病死率较高,已经构成我国重大疾病负担,防治形势严峻[1]。临床患者的生物样本是疾病研究的基础,通过对患者的样本进行疾病生物标志物的研究,分析疾病的发病机制,促进基础研究与临床相结合,最终达到改善疾病诊治和预防的目的[2]。但在我国卫生信息建设体系中,特别是医疗系统信息化建设方面,存在着数据分散、标准不一、质量欠佳等各种问题,造成大数据难以整合、资源难以共享的局面[3]。

国外的一些研究机构首先探讨了打破这种局面的理论和方法,其中包括对共享方式的研究、生物样本库建设现状的分析、国家在共享层面的政策支持、期望实现的共享前景等,对资源共享起到一定的推进作用。相对于国外研究现状,国内的研究主要停留在对已有的成果解析,缺乏深入分析和自主创新。根据我国目前相关法制建设、临床研究资源管理现状,借鉴国外共享法律规范和理论成果[4-9],建立中国临床研究资源共享平台具有理论上、技术上和实践上的可行性。……