张璐，白俊文

（1.内蒙古医科大学附属医院甲乳外科，内蒙古呼和浩特010050；2.内蒙古医科大学，内蒙古呼和浩特010050）

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，2020年全球最新癌症数据表明，乳腺癌取代肺癌，成为全球第一大癌，随着乳腺癌发病率及病死率的增加，乳腺癌的治疗越趋重要[1-2]。腋窝淋巴结（axillary lymph node，ALN）转移情况已成为乳腺癌患者整体生存最重要的预后指标，因此腋窝淋巴结清扫术（axillary lymph node dissection，ALND）是早期乳腺癌手术治疗的一部分，亦是造成上肢淋巴水肿等乳腺癌术后并发症的主要原因[3]。20世纪90年代发现的一种微创、能高度准确检测ALN 转移的方法，即前哨淋巴结活检（sentinel lymph node biopsy，SLNB），历经数十年发展，SLNB 已成为早期乳腺癌患者的标准治疗方法[4-5]。一系列大样本前瞻性临床试验证实了SLNB 的安全性，SLNB 可以提供准确的ALN 分期，前哨淋巴结（sentinel lymph node，SLN）阴性及低负荷SLN 阳性患者SLNB 替代ALND 的腋窝复发率和并发症发生率很低，为其提供了循证医学的证据[6-13]。准确、快速的SLN 术中诊断变得尤为重要，冷冻切片（frozen section，FS）和印片细胞学（touch imprint cytology，TIC）是术中病理检查的常用方法，FS 特异度几乎100%，敏感度也较细胞学高，但假阴性率约为10%～20%；TIC特异度高但敏感度低，所以两者的准确性都受到限制，敏感度在57%到74%之间[14-15]。FS 和TIC 没有统一的诊断标准，因此，临床上迫切需要一种结果准确、操作简便的新型检测方法。一步法核酸扩增（one-step nucleic acid amplification，OSNA）是一种通过细胞角蛋白（cytokeratin 19，CK19）检测SLN 转移的方法，既简便又快速，适合于SLN 转移的术中检测[16]。

1 乳腺癌SLN检测的临床意义及现状

乳腺癌目前治疗方式仍以手术治疗为主。……