王浩东

（中国政法大学 法学院，北京 100088）

北京时间2020 年10 月7 日下午，诺贝尔基金会宣布将本年度诺贝尔化学奖授予在近年来火热的CRISPR 基因编辑系统中做出卓越贡献的Emmanuelle Charpentier 和Jennifer A.Doudna 两位女科学家。毋庸置疑，这一重大技术成就为生物技术领域提供了无限可能。但就在基因编辑技术方兴未艾之际，却被一项临床试验推到了伦理和法律的风口浪尖。2018 年11 月28 日，时为南方科技大学副教授的贺建奎宣布其带领的研究团队利用CRISPR/Cas9 技术对人类胚胎进行基因编辑后成功诞生了两名女婴“露露”和“娜娜”，其中一名女婴经基因编辑之后获得了天然抵御I 型人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus，HIV）即艾滋病病毒的能力。但最终贺建奎及其团队因违反了国际社会对于基因技术的伦理共识，遭受到国内外学界和媒体广泛的质疑和批判。由于基因编辑技术并不完全成熟，潜在的危害在短期内也难为人所知，在该情境下贸然将其应用到涉及人的生物医学研究中，存在一定的伦理风险。本文以贺建奎基因编辑案（下称“基因编辑婴儿案”）为切入点，试图分析基因编辑技术的伦理风险问题，并结合我国的伦理体系建构现状，提出应对相关生物医学研究伦理风险较为可行的法律治理方案。

一、基因编辑技术及其伦理风险

1.基因编辑技术及其应用。基因编辑是对基因组指定目标进行修饰的一种基因工程技术，包括基因敲除、基因插入或替换等。[1]近年来，以CRISPR/Cas9 系统为代表的基因编辑技术成为生物科学的研究热点，其发展迅速并开始得到广泛应用。……