袁贯平，江志敏，马冬，潘梓春，丁颖，谢德荣*

FOLFIRINOX 方案和AG 方案是目前晚期胰腺癌一线治疗的主流方案［1］，Ⅲ期随机临床的资料显示 FOLFIRINOX 方案中位生存期 11.1 个月［2］，AG 方案中位生存期 8.5 个月［3］，从数值看似乎FOLFIRINOX 方案优于AG 方案，但由于研究间的基线资料不同，不能将研究间的结果直接进行比较。因此有学者采用网络Meta 分析的方法，间接对这两个方案进行了比较［4］，认为FOLFIRINOX 方案疗效优于目前临床常用的所有方案，与AG 方案相比，死亡风险下降21%。但是临床实践中不可能完全按Ⅲ期临床研究的纳入标准及排除标准收治患者，剂量也会根据病人的实际情况作出各种各样的调整，这样Ⅲ期临床研究的结果不一定能在真实世界中完全重复［5］。真实世界临床研究的系统评价，认为FOLFIRINOX 方案和AG 方案疗效相等［6］，但该系统评价存在一些不足。我们开展FOLFIRINOX 方案和AG 方案一线治疗晚期胰腺癌的多中心观察性研究，研究目的是总结经验指导临床实践。

1 资料与方法

1.1 临床资料

病例资料来源于广东省人民医院消化肿瘤内科、中山大学孙逸仙纪念医院肿瘤科、中山大学附属第一院肿瘤科、广东药科大学附属第一医院以及中山市人民医院肿瘤科。纳入标准：①2016 年1 月至2020 年6 月，在各中心住院治疗、病理诊断为胰腺癌；②无手术根治治疗指征；③未接受其它抗癌治疗的初治患者，年龄大于18 岁，体能状态评分（performance status，PS）小于或等于2 分，骨髓像或血像正常可耐受化疗；④预计生存期大于3 个月，使用 FOLFIRINOX 方案或 AG 方案的一线治疗；⑤有完整生存资料，签署知情同意书。……