王 瑜， 仇丽霞， 范作鹏， 宋静静， 张 晶， 展玉涛

1 首都医科大学附属北京同仁医院 消化内科， 北京 100730； 2 首都医科大学附属北京佑安医院肝病中心三科， 北京 100069

药物性肝损伤(drug induced liver injury, DILI)是指由各类处方或非处方的化学药物、生物制剂、传统中药、天然药、保健品、膳食补充剂及其代谢产物乃至辅料等所诱发的肝损伤[1]。根据病程,DILI分为急性DILI和慢性DILI,其中急性DILI占大多数。我国一项大型研究[2]显示,25 927例DILI患者中87%为急性DILI。根据受损靶细胞类型，急性DILI被分为肝细胞损伤型、胆汁淤积型和混合型。大部分急性DILI患者在停用可疑药物后肝功能逐渐恢复正常或症状消失，但有少部分患者疾病进展至肝衰竭甚至死亡。目前我国对不同类型DILI的转归研究较少，本文回顾分析了不同类型急性DILI的临床结局。

1 资料与方法

1.1 研究对象 收集2010年12月—2019年3月首都医科大学附属北京佑安医院和首都医科大学附属北京同仁医院收治的，符合2015年《药物性肝损伤诊治指南》[1]诊断标准的790例急性DILI患者临床资料，包括患者的性别、年龄、所用药物、入院时生化指标、严重程度、分型及转归等。

1.2 DILI临床分型标准 根据国际医学科学组织理事会(CIOMS)标准R值将DILI分为：肝细胞型，ALT≥3×ULN且R≥5；胆汁淤积型，ALP≥2×ULN且R≤2；混合型，ALT≥3×ULN，ALP≥2×ULN，且2

1.3 严重程度评估标准 根据2015年《药物性肝损伤诊治指南》[11]进行严重程度评估，轻度(1级)：血清 ALT 和/或 ALP 呈可恢复性升高，TBil<2.5×ULN(2.5 mg/dl 或 42.75 μmol/L),且 INR<1.5；中度(2级)：血清 ALT 和/或 ALP 升高，TBil≥2.5×ULN，或虽无 TBil 升高但 INR≥1.5；重度(3级)：血清 ALT 和/或 ALP 升高，TBil≥5×ULN(5 mg/dl或85.5 μmol/L),伴或不伴 INR≥1.5；急性肝衰竭(ALF)(4级)：血清 ALT 和/或 ALP 水平升高，TBil≥10×ULN(10 mg/dl或171 μmol/L)或每日上升≥1.0 mg/dl(17.1 μmol/L)，INR≥2.0 或 PTA<40%，可同时出现腹水或肝性脑病，或与DILI相关的其他器官功能衰竭；致命(5级)：因DILI死亡，或需接受肝移植才能存活。

1.4 Hy′s法则[3]ALT或AST>3×ULN且TBil>2×ULN且无明显的胆汁淤积。

1.5 结局评判标准 治愈：患者出院时症状消失且生化指标恢复正常；好转：患者出院时症状消失且生化指标接近正常；未愈……