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国产某品牌血栓弹力图仪及试剂与进口某品牌相应产品的比对研究

2021-03-05王晓琳王培昌

国际检验医学杂志 2021年4期
关键词:一致性检测

李 蕾,马 静,杨 旭,王晓琳,王培昌

首都医科大学宣武医院检验科,北京 100053

血栓弹力图(TEG)目前是血栓与止血检验中应用较为广泛成熟的检测方法,能为临床提供有价值的凝血功能监测及治疗数据[1-2],指导临床及时调整治疗方案,减少异常出血或者血栓形成等并发症的发生。因此,TEG检测结果的准确性和可靠性尤为重要,本科室使用的进口某品牌TEG5000型TEG仪及配套试剂,具有良好的分析性能[3-4]。北京市于2019年6月15日在全市范围内启动医耗联动综合改革,可概述为“五个一”(一降低、一提升、一取消、一采购、一改善),其中“一降低”为重点降低部分大型仪器设备检验项目价格,因此本科室急需高质量国产产品替代原有进口设备,以降低检验成本,保证该项目的正常开展。本研究通过对国产某品牌TEG仪与进口某品牌TEG5000型TEG仪进行高岭土检测交叉比对,以明确使用进口某品牌仪器、试剂,国产某品牌仪器、试剂,以及进口某品牌仪器、国产某品牌试剂的检测结果是否具有相关性和一致性,以降低实验室检测成本并在临床推广应用。

1 资料与方法

1.1一般资料 将2019年5-6月于本院诊治的门诊和住院患者30例纳入研究,其中男16例、女14例,年龄46~84岁、平均(58.59±9.03)岁。其中,9例为消化道出血患者,诊断标准[5-6]:(1)有明显消化道出血症状如呕血、黑便、血便等,伴或不伴头昏、面色苍白、血压下降等外周循环障碍;(2)大便潜血或胃液潜血试验阳性;排除肿瘤和遗传性出血等疾病。15例患者为缺血性脑血管病患者,诊断标准:(1)符合1995年中华医学会第四届全国脑血管病学术会议制订的各类脑血管疾病诊断要点;……

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