冯所远，陈灼霖，符史健，钟业腾△

1.海口市第四人民医院重症医学科，海南海口 571100；2.海南医学院第二附属医院检验科，海南海口 570311

结核病是由结核分枝杆菌(MTB)感染引起的一种严重危害人类健康的慢性传染性疾病[1]。据2019年世界卫生组织(WHO)报道，我国结核病患者数量仅次于印度，占全球的9%；2018年全球约有48.4万新发耐利福平结核病，我国占14%，远超全球平均水平[2]。耐药结核病疫情形势严峻，全球结核病防控工作面临挑战[3]。早发现、早治疗是减少结核发病及传播的重要途径[4]，但截至2015年年底，我国结核病的病原学检出率仅为33%，明显低于《“十三五”全国结核病防治规划》中要求的50%[5]。这与临床实验室诊断技术水平滞后有关，当前各级医疗机构主要使用的检测方法是痰涂片与传统的细菌培养加药敏试验，前者虽价格低廉但灵敏度低，后者虽为诊断金标准但耗时过长，无法满足临床快速诊断的需求[6]，有可能造成MTB耐药株的传播。因此，当前控制结核病疫情的关键在于尽快建立早期快速诊断MTB感染及其耐药性检测的技术。WHO及我国先后把分子生物学诊断纳入结核病诊断标准[7]。DNA微阵列芯片法(以下简称为“DNA芯片法”)是通过检测标本中MTB及其相关耐药基因的突变，从而判定是否感染MTB及其对利福平和异烟肼耐药性的一种分子生物学诊断技术，可在6～8 h得到结核病诊断及耐药性检测结果。虽然国内很多文献报道了关于DNA芯片法在结核病诊断中的应用，但是应用大样本量的痰标本直接评估DNA芯片法在MTB诊断和耐药性检测中的应用还很少[8-9]，且不同地区MTB耐药基因突变位点也存在差异。……