黄家昌 陈立 杨辉

摘  要：传统的高值耗材溯源系统采用中心化储存，使得系统脆弱和数据分散，因此只能实现局部的溯源。为了解决这个问题，本文提出在高值耗材溯源系统中引入区块链技术，为降低区块链节点的储存压力，采用不同主体不同链的网络模型，一个主体仅储存同主体的数据。之后分析了不同主体数据上链的过程和内容，并以此为依据梳理了高值耗材的溯源流程。此外为提高耗材数据上链的准确性和效率，文章在高值耗材溯源系统中又引入了RFID技术。

关键词：高值耗材;区块链;溯源

中图分类号：TP391;R197.32             文献标识码：A文章编号：2096-4706（2021）16-0165-04

Application of Blockchain Technology in the Traceability of High-Value

Medical Consumables

HUANG Jiachang， CHEN Li， YANG Hui

（Fujian Ecan Information Technology Co.， Ltd.， Fuzhou  350001， China）

Abstract： The traditional high-value consumables traceability system adopts centralized storage， which makes the system fragile and data scattered， so it can only realize local traceability. In order to solve this problem， this paper proposes to introduce blockchain technology into the high-value consumables traceability system. In order to reduce the storage pressure of blockchain nodes， the network model with different subjects and different chains is adopted， and one subject only stores the data of the same subject. Then it analyzes the process and content of data uplink of different subjects， and combs the traceability process of high-value consumables on this basis. In addition， in order to improve the accuracy and efficiency of consumables data uplink， RFID technology is introduced into the high-value consumables traceability system.

Keywords： high-value consumable; blockchain; traceability

0  引  言

高值耗材是指需要通过外科手术并长期留在人体中的医疗器械，所以高值耗材是否合格，是否安全直接关联患者的生命健康。在2014年6月1号新版的《医疗器械监督管理条例》和原卫生部2010年1月18号颁发的《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》中都提到高值耗材要做到可溯源。高值耗材的可溯源不仅可以打击假冒伪劣产品，也可以在发生医疗事故的时候快速划定责任，同时也利于监管部门执行监管工作。

目前高值耗材实现溯源有两个难点，一个难点是数据分散储存无法互相流通。高值耗材在生产环节、流通环节和使用环节中产生的信息分别储存在生产厂家、物流公司、经销商、医院的数据库中，这就导致没有足够的数据支撑起耗材溯源。为了解决这个问题，文献[1]和文献[2]提出使用GS1建立一个中心的标准字典库，用于管理高值耗材信息并实现高值耗材的溯源。……