BHK-21细胞悬浮培养狂犬病病毒(rCVS-11-dG株)工艺的建立及病毒免疫原性评价
2021-02-25李政蓉金宏丽黄培刘川玉王化磊赵永坤赵健石晶杨松涛夏咸柱
李政蓉 ,金宏丽 ,黄培 ,刘川玉 ,王化磊 ,赵永坤 ,赵健 ,石晶 ,杨松涛 ,夏咸柱
1.吉林大学动物医学学院,吉林 长春 130062;2.军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所,吉林 长春 130122;3.吉林农业大学动物科学技术学院,吉林 长春 130118;4.长春西诺生物科技有限公司,吉林 长春 130012
狂犬病是由狂犬病病毒引起的一种人兽共患传染病,临床症状表现为恐水、恐光、狂躁不安等[1]。狂犬病病毒可感染犬、猫、狐狸等温血动物,人一旦感染,致死率几乎100%[2-4]。中国《传染病防治法》将狂犬病定为乙类法定报告传染病,在过去10年,年平均报告死亡例数约2 000例。目前虽已有商品化疫苗,但多数人在被动物咬伤后才会紧急免疫。据卫生部2009年资料统计,我国每年接种1 200万~1 500万剂狂犬病疫苗,成为全世界接种狂犬病疫苗最多的国家[5]。据国家卫生健康委员会疾病预防控制局发布的《2018年全国法定传染病疫情概况》,2018年我国狂犬病发病数为422例,死亡例数为410例[6],狂犬病仍是一个威胁人类健康的重要人兽共患传染病。因此探索狂犬病病毒兽用疫苗制备工艺,研制安全高效价的兽用疫苗,从源头控制,以切断动物散毒途径,对控制人感染狂犬病病毒事件的发生具有重大意义。
传统的兽用灭活疫苗多采用转瓶培养工艺培养,虽然较方瓶培养规模大,但仍需添加血清,既增加了兽用疫苗的生产成本,又存在血清处理不当造成污染的问题,且不利于下游分离纯化。2012年2月,国家农业部文件明确规定,各省级兽医管理部门停止受理转瓶工艺的兽用细胞苗生产线项目的兽药GMP验收申请[7],因此,兽用生物制品生产方式的转变将成为必然。……
