乔首昂，王 烁，裴晓璐

（1.首都医科大学附属北京中医医院发热门诊，北京，100010；2.首都医科大学附属北京中医医院急诊科，北京，100010）

近年来，护理学科全面飞速发展，护理实践和护理科研的范围不断扩大，临床专利的研发成为护理创新产出的重要形式之一［1］。专利制度是在市场经济条件下保护发明创造知识产权的一项法律制度。“两个以上的申请人分别就同样的发明创造申请专利的，专利权授予最先申请的人”，这就是“先申请原则”。因此，凡具备专利条件的发明创新都应及早申请专利，以获得国家的法律保护。申请专利必需按照规定向国家知识产权局提交必要的申请文件。本文就临床护理用具实用新型专利申请过程中的常见问题总结如下。

1 专利及其相关概念

探索未知的领域之前，首先要做的就是要摸清门路，了解专利及其相关概念之后，找准定位，着手准备。专利是受法律规范保护的发明创造，它是指一项发明创造向国家审批机关提出专利申请，经依法审查合格后向专利申请人授予的在规定时间内对该项发明创造享有的专有权［2］。专利是专利权的简称，它是国家政府机关或代表若干国家的地区机构依据专利法授予申请人在一定时期内对其发明创造成果所享有的独占、使用和处分的权利。这里强调的是权利，这种权利具有独占的排他性［3］。简单来说，就是发明创造是首创者独有的，他人只有在经过发明创造者许可的情况才能对其进行使用，并且专利的保护有时间和地域的限制。

国内专利的种类包括发明、实用新型和外观设计3种［4］。发明专利是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。实用新型专利是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。外观设计专利是指对产品的形状、图案、色彩或者其结合所作出的具有美感并适于工业上应用的新设计。需要注意的是授予专利权的发明和实用新型，应当具备新颖性、创造性和实用性。

专利作为一种无形资产，除了具有巨大的商业价值之外［5］，还可以提升申请者在此领域的竞争力。对于企业来说，专利的质量与数量是企业创新能力和核心竞争能力的体现；对于个人来说，专利是申请者在该领域身份及地位的象征。通过应用专利制度可以使申请者获得长期的利益回报，拥有专利是申报创新基金等各类科技计划、项目的必要前提条件［6］。

从经济角度理解，专利可以通过法定程序确定发明创造的权利归属关系，从而有效保护发明创造成果，以此换取最大的利益。同时，还可以通过申请专利竞争中争取主动，确保自身生产与销售的安全性［7］。从个人权利角度理解，国家对专利申请都有一定的扶持政策，如政府颁布的专利奖励政策，以及高新技术企业政策等，会给予部分政策、经济方面的帮助［8］。自己的发明创造及时申请专利，使自己的发明创造得到国家法律保护［9］，防止他人模仿。专利还可以促进产品及思路的更新，通过提高专利产品的技术含量以及的质量、降低成本，最终使产品在市场竞争中处于有利地位。专利是申请者强大实力的体现，是一种无形资产和无形宣传，拥有自主知识产权既是个人能力的体现，也是争取各项政策扶持的基础。21世纪是知识经济的时代，世界未来的竞争，就是知识产权的竞争。专利技术可以作为商品转让，从而获得比单纯的技术转让更高法律和经济效益，更好地实现其经济价值。拥有一定数量的专利还是各种评审及基金申请中的一项重要指标，也承担了科研成果市场化的桥梁作用。总之，专利既可用作盾，保护自己的技术和产品；也可用作矛，打击对手的侵权行为。

2 专利研发灵感

日常护理工作中，护理人员会保持一颗善于观察、仔细钻研的好奇心，以解决患者实际问题，有时创意和灵感便会在无意中迸发出来。以下就结合临床护理工作中的发现，举一实例，以供参考。

外周静脉输液时，部分药物由于浓度过高，需要使用串连管将高浓度的液体先注入到低浓度液体中稀释后再匀速滴注到患者血管内。但使用临床现有的串连管和输液杆，液体几乎处于同一高度，并且护理人员手动调节两种液体高度的方法也不统一，高度差稍不合适，两种液体便很难混合均匀，易在输液过程中出现静脉炎、疼痛等不适。急诊科因输注拜复乐与利复星造成静脉炎而引发的投诉纠纷也时有发生，增加了护理安全隐患和护理工作量。

静脉输液管理相关文献中少有提及两种以上液体需要串连管输注的相关规范。结合实际，目前首都医科大学附属北京中医医院210种可静脉输注液体中有约9%的药物需串连管辅助输注，以拜复乐和利复星最为常见。护理人员通过调查急诊科50例甲磺酸左氧氟沙星（利复星）与0.9%氯化钠注射液串联输液案例，利用简便工具发明制作了“医用静脉输液串液器”，稍微改变两种液体的高度，在某一特定高度时，利复星能顺利均匀进入到0.9%氯化钠注射液中，发生静脉炎及主诉血管疼痛的案例也明显减少。随着“医用静脉输液串液器”在本院急诊临床的普及使用，既给临床护士带来便利，又创造了安全的医疗护理环境，使治疗可以顺利进行，医护患均对此表示满意。

3 专利申请流程

专利申请是一个非常严肃的事情，其申请流程必定不是一蹴而就的。申请前，首先应在国家知识产权局网站上检索一下你的创意是否被注册，如果没有，则需要向当地专利局提出申请。以实用新型专利为例，提交的材料包括实用新型专利请求书、说明书、说明书附图、权利要求书、摘要、摘要附图［3］，这些文件均可从国家知识产权局政府网站下载。如提交材料书写不规范，或者要求保护内容不合法就会收到审查意见，必须对审查意见进行及时答复，申请文件应当一式两份，各种材料都具有详细的书写要求，必要时可请专利代理机构帮忙。在审查合格或者答复有效时，按照流程即可得到专利授权，在收到授权通知书后，要在相应时间缴纳相关费用。专利申请分为以下几个阶段。

3.1 受理阶段

专利局收到专利申请后进行审查，如果符合受理条件，将确定申请日，给予申请号。核实过文件清单后，会发出受理通知书，通知申请人。如果申请文件未打字、印刷或字迹不清、有涂改的；或者附图及图片未用绘图工具和黑色墨水绘制、照片模糊不清有涂改的；或者申请文件不齐备的；或者请求书中缺申请人姓名或名称及地址不详的；或专利申请类别不明确或无法确定的，以及外国单位和个人未经涉外专利代理机构直接寄来的专利申请不予受理。

3.2 初步审查阶段

经受理后的专利申请按照规定缴纳申请费后，自动进入初审阶段。初审前发明专利申请首先要进行保密审查，需要保密的，按保密程序处理。在初审时要对申请是否存在明显缺陷进行审查，主要包括审查内容是否属于《中华人民共和国专利法》中不授予专利权的范围，是否明显缺乏技术内容不能构成技术方案，是否缺乏单一性，申请文件是否齐备及格式是否符合要求。不合格的，专利局将通知申请人在规定的期限内补正或陈述意见，逾期不答复的，申请将被视为撤回。经答复仍未消除缺陷的，予以驳回。发明专利申请初审合格的，将发给初审合格通知书。对实用新型和外观设计专利申请，除进行上述审查外，还要审查是否明显与已有专利相同，是否不是一个新的技术方案或者新的设计，经初审未发现驳回理由的，将直接进入授权程序。

3.3 公布阶段

发明专利申请从发出初审合格通知书起进入公布阶段，如果申请人没有提出提前公开的请求，则自申请日起满18个月即行公布。如果申请人请求提前公开的，专利局可以根据申请人的请求早日公布其申请。申请公布以后，申请人就获得了临时保护的权利。实用新型和外观设计专利申请没有授权前的公布阶段。

3.4 实质审查阶段

发明专利申请公布以后，如果申请人已经提出实质审查请求并已生效的，申请人进入实审程序。如果申请人从申请日起满3年还未提出实审请求，或者实审请求未生效的，申请既被视为撤回。在实审期间将对专利申请是否具有新颖性、创造性、实用性以及专利法规定的其他实质性条件进行全面审查。经审查认为不符合授权条件的或者存在各种缺陷的，将通知申请人在规定的时间内陈述意见或进行修改，逾期不答复的，申请被视为撤回，经多次答复申请仍不符合要求的，予以驳回。实质审查中未发现驳回理由的，将按规定进入授权程序［10］。实用新型和外观设计专利申请没有实质审查阶段。申请人若没时间按照以上流程进行专利申请，也可以向专业专利代理人寻求帮助，一般申请流程见图1。

图1 代理申请流程

4 小结

随着优质护理服务理念的提出，以患者为中心，为满足患者需求，越来越多的护理人在自己平凡的岗位上创造出了许多构思新颖、设计合理、可灵活运用到护理工作多个领域当中的奇思妙想。虽然绝大多数可能是中低端的护理用具，申请的专利多属于实用型专利研发，而发明型专利和外观设计型专利的研发数量较少，专利的内在核心技术含量较低，临床护理用具的核心专利较少［11］，但也可以让工作达到事倍功半的效果，也能为个人职业发展的道路锦上添花。相较于发明专利，实用新型、外观设计专利申请的难度要小，护理人员日常工作内容繁多，工作任务繁重，这相较于去钻研某一方面的空白领域，基于现有的平台进行创新研究就显得更为容易。另外由于缺乏系统的科研课程教育，缺乏护理学科带头人，缺乏具有科研能力和探索精神、知识渊博的高层次人员，导致护理科研成果产出量少、技术含量偏低、临床需求性不高，而申请专利正可以改变这一现状［12］。护士作为医院中人数最多的群体，其创新能力对医院得发展有重要意义，具有创新能力的临床护士将推动护理工作的变革与护理学科的发展。