郭太荣 欧光兰

摘要：影响中药药材安全问题的因素较多，不利于中医药的良好发展。防风药材及饮片可用于风寒、头身痛、风湿痛、关节痛、腹泻、风疹瘙痒等，临床应用较多，所以，更应加大其质量控制。包括药材种植和饮片炮制过程，以消除各环节的安全隐患，确保药材及饮片的最终质量。本文就概述了防风药材及饮片，分析了两阶段过程质量控制，如下。

关键词：防风药材;饮片;质量;控制

【中圖分类号】R97             【文献标识码】A             【文章编号】2107-2306（2021）15--01

对中药的现代化研究和产业化开发提高了传统医药产品的市场竞争力。中药材是中药的基础，其质量好坏及规范化水平不仅影响着中药产品质量和临床疗效，还影响着中药种植经济效益和中成药工业化发展。我国传统的中药以散种居多，其药材质量参差不齐，不利于中药产品质量保证。为提高其质量水平，应加大中药材的种植、生产全过程质量控制，规范和标准化其操作流程，以生产出优质的中药材产品。

1 防风药材及饮片概述

防风又称为回草、回云、铜芸、百种、佰枝，是伞形科植物干燥根，其主要产于四川、河北、辽宁、内蒙古、宁夏、甘肃等华北和东北地区，生长在丘陵、草原及砾石山坡。其呈长圆锥或圆柱形，长15-30cm，上粗下细，略弯，直径为0.5-2cm。呈灰棕色，较粗糙，有纵皱纹、横长皮孔、点状突起细根痕。较轻、松质、易折断，断面不平。于春秋采挖其未抽花径植株根，去除须根后晒干，是中医药常用药材。防风饮片在《中国药典》记录为：除去杂质-洗净-润透-切片-干燥。多用于感冒头痛、风湿痹痛、破伤风、关节痛、神经痛、风疹等症状，能起到祛风、解表、止痛、止痉效用。防风气特异，味甘辛，微温，其化学成分有色原酮、挥发油、香豆素、多糖等。色原酮是疗效发挥的基础物质，其组成的有效成分为升麻素苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷两者，有镇痛、解热、消炎、消肿的良好活性，所以，两者是防风药材及饮片的主要成分。挥发油中，有研究学者通过气相-质谱联用法和气相-红外光谱联用法对防风进行鉴定分离出最高含量的成分为辛醛、β桉叶醇;也有学者通过GC-MS分析确定其主要成分为人参醇和β没药烯。香豆素成分有：香柑内酯、补骨脂内酯、珊瑚菜素、花椒毒索、石防风素、川白酯内酯、异紫花前胡内酯、紫花前胡苷原等。多糖中，有学者从防风根中提取出SaponikovanA、B、C三种多糖，也有学者从防风液中提出XC1、2两种酸性杂多糖。

临床自19世纪80年代起，以挥发油类成分作为防风质量评价标准。80年代末，王建华通过高效液相色谱法对防风进行了4种色原酮含量策略，将其定为防风质量评价标准。20世纪初，《中国药典》将色原酮成分中升麻苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷总量>0.24%定为防风质量评价标准。所以，对防风药材及饮片的质量控制应以此两种成分指标为评价标准。

2 防风药材及饮片质量控制思考

对防风药材及饮片的质量控制可进行追溯性研究，从其药材生长、饮片炮制环节进行过程质量把控，以确保其质量。

2.1 药材生长阶段

防风的种植是药材产业链中的源头环节，决定着药材及饮片的安全有效性。在此阶段应先重视对药材种子及种苗的质量控制，监测及评价其种植环境因素和外源性杂质，包括：气候、土壤、水及残留农药、有害重金属元素、真菌霉素，以确保防风药材的根本品质，从源头进行质量控制。虽然我国目前未有明确的中药药材种子或种苗的相关指导条例，但可结合农作物种子的种植检验标准进行相关的质量评价，以确定是否符合种植要求。种植中土壤和水是主要的影响因素，若土壤的汞、铅、镉、铜、镍等金属污染物，或五氯硝基苯、滴滴涕等农药残留超标，会使药材生长中沉积毒性成分，使其代谢变异，影响防风药材的质量。所以，对土壤和水进行有效的评价和监测十分必要，以提供防风药材良好的种植环境，培育出优质安全药材。可根据《土壤环境质量农用土壤污染风险标准》、《农田土壤环境质量监测规范》，将土壤样本经水微波消解后注入ICP-MS测定铅、汞，经GC-MS检测土壤残留有机氯农药，经加速溶剂萃取仪提取、浓缩、凝胶与色谱仪渗透净化、定容制备试品溶液检测滴滴涕含量。确保土壤和水达到种植标准方可进行种植，以有效保证防风药材质量。

2.2 饮片炮制

防风饮片具有即冲即饮的特点，其色泽温润、口感细腻、服用方便，药效速效、稳定、长效。对其炮制时，第一步先经超声清洗器清洗10-30min，洗净后经鼓风机吹干。第二步将其置入恒温箱中杀菌，先调为40-70度干燥杀菌2-5h，再调为室温维持15-20h，再调至35-45度维持15-24h，后调为40-65度维持2-6h。第三步将杀菌后的防风置于砂锅，经1-2h蒸制，加入20-35%白酒浸润密封1-2h，放入微波加热仪经辐射6-12min处理，再经粉碎机粉碎。第四步将粉碎后防风冷冻干燥，将干燥粉末通过生物膜包裹压片，密封装袋保存。防风饮片的炮制过程中必须保证升麻素苷及5-O-甲基维斯阿米醇苷与防风药材含量无明显的差异。可通过质量传递规律研究，选用《中国药典》标准中的定量分析及定性鉴别法对饮片进行测定，以显微镜和薄层鉴别显示其药材的特征成分能传递到饮片。也可通过高分辨质谱对防风药材及饮片的成分含量进行对比检测研究，确保其化学成分未出现丢失，实现化学成分的有效传递，进而保证防风饮片的质量。

3总结

通过综述可知，对防风药材及质量的控制应先关注外源性杂质，从种植源头降低药材安全风险，提升其质量。再对其饮片炮制阶段，把控制剂工艺过程。并结合不同的监测方法，确保防风药材及饮片的主要有效成分，以实现质量控制。

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