王训强

摘 要：目的：探讨中国PD-1/L1（程序性死亡受体-1/及其配体-1）单抗的研发回报所带来的思考。方法：以PD-1/L1的单抗药物为代表的肿瘤免疫疗法被视为近年来最有前途的腫瘤治疗方法之一，随着中国整体水平提升，国内研发及市场竞争如火如荼。检索并汇总近十年中国及全球PD-1/L1单抗药物的研发情况以及市场表现。结果：中国境内现有超过60款PD-1/L1药物立项开发，其中有8款药物已经批准上市，另有5款产品正在申请上市，更多的产品还在临床开发。针对中国市场，国家监管部门通过集中竞价采购，药物价格大幅下降，真正让利于民。结论：中国PD-1/L1单抗的这一波研发热潮和市场回报，值得医药人员总结，希望能更快推动中国医药人的医药专业以及项目管理水平提高，避免掉入创新陷阱。最终产生能引领全球药物研发的世界级医药企业，为全人类的健康做出中国贡献。

关键词：肿瘤;免疫检查点抑制剂;集中采购

中国年新发癌症病例约380万，死亡约229万，因恶性肿瘤死亡占到我国居民死亡的四分之一，且近年来呈现持续上升趋势。因此，恶性肿瘤是威胁我国人民健康的重大公共卫生问题。肿瘤治疗包括手术、放疗以及药物治疗这三种治疗手段。制药企业在药物的研发、推广使用中，发挥着重要作用。从上个世纪以来，肿瘤药物的研发先后经历了传统化疗药物、精准靶向药物和免疫治疗药物研发这三个时代。

免疫治疗药物是利用人体免疫系统来发挥抗肿瘤，甚至扭转战胜肿瘤。……