王亚琼，张华锋，周 坚

（苏州市药品检验检测研究中心，江苏苏州 215104）

口服液中可作为甜味剂的辅料有糖浆、甜菊糖、蜂蜜等多个种类,甜菊糖因口感、糖浆因工艺复杂、甜度难以控制等原因,大部分的口服制剂仍以蔗糖应用最为广泛。2015年版《中国药典》 中合剂项下要求：除另有规定外,含蔗糖量应不高于20%［1］。另外蜂蜜作为蜜丸、煎膏剂及蜜汁饮片中重要的辅料,在我国中药产业中使用广泛。然而,近年来蜂蜜掺伪的现象较为严重,间接对中药的质量造成了不良影响［2-3］。判定蜂蜜是否掺伪,则需要结合处方量考察果糖、葡萄糖及麦芽糖的含有量及相关比值［4］。

电喷雾检测器（CAD）是一种新型的HPLC通用质量型检测器,可应用于各种非挥发或者半挥发化合物的检测,特别适合糖类等无紫外吸收或紫外吸收很弱的天然产物的分析［5］。与传统糖类分析使用的质量型检测器蒸发光散射检测器和示差检测器相比,CAD灵敏度、重现性更好［6］。故本研究先就HPLC-CAD及HPLC-ELSD 2种方法进行比较,使用更优HPLC-CAD方法测定了果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖及乳糖的含有量,并应用于中成药中甜味剂的测定及蜂蜜类辅料的质量评价。

1 材料

Dionex Ultimate 3000型高效液相色谱仪配Corona Veo电喷雾检测器（美国Thermo Fisher公司）；UFLC型LC-20岛津高效液相色谱仪（日本Shimadzu公司）；Alltech 3300 ELSD蒸发光散检测器（瑞士Buchi公司）；AG245电子天平（瑞士Mettler公司）。

果糖对照品（批号100231-201606,纯度99.7%）、 D-无水葡萄糖对照品（批号110833-201506,纯度99.9%）、蔗糖对照品（批号111507-201704,纯度100%）、麦芽糖对照品（批号100287-201604,纯度94.4%）及乳糖（批号100058-201605,纯度94.8%）均购自中国食品药品检定研究院；……