吴碧金

摘要 目的：观察黄芪建中汤治疗脾胃虚寒型消化性溃疡的疗效及作用机制。方法：选取福建省莆田市秀屿区医院收治的脾胃虚寒型消化道溃疡患者100例作为研究对象，随机分成对照组和观察组，每组50例。2组患者均接受消化科常规治疗，观察组在常规治疗基础上加用黄芪建中汤，治疗4周后观察2组治疗的临床療效、症状积分、药物不良反应、血浆MTL及SS水平的变化、溃疡复发以及睡眠质量情况。结果：1）治疗后观察组有效率90.00%，对照组有效率70.00%，2组有效率比较，差异有统计学意义（P<0.05）;2）治疗后，观察组症状积分、血浆MTL水平明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;血浆SS水平均较对照组明显上升，差异有统计学意义（P<0.05）;3）随访1年后，溃疡复发情况比较，观察组为2例（4.0%），对照组5例（10.0%），观察组溃疡复发率明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;4）治疗后，观察组睡眠质量明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：黄芪建中汤可有效脾胃虚寒型消化性溃疡的临床症状，并进一步改善患者的睡眠质量，促进病情恢复，值得推广。

关键词 黄芪建中汤;脾胃虚寒型;消化道溃疡;疗效;睡眠质量

Effect of Huangqi Jianzhong Decoction on Spleen and Stomach Deficiency and Cold Type Digestive Tract Ulcer and Sleep Quality

WU Bijin

（Xiuyu district hospital，putian city，Putian 351146，China）

Abstract Objective：To observe the effect and mechanism of huangqi jianzhong decoction on peptic ulcer of deficiency and cold of spleen and stomach.Methods：A total of 100 patients with spleen-stomach deficiency and cold type digestive tract ulcer admitted to xiuyu district hospital in putian city，fujian province，were randomly divided into control group and observation group，each with 50 cases.All the patients in the two groups received routine treatment in the department of gastroenterology.The observation group was treated with huangqi jianzhong decoction on the basis of routine treatment.After 4 weeks of treatment，the clinical efficacy，symptom scores，adverse drug reactions，changes in plasma MTL and SS levels，ulcer recurrence and sleep quality in the two groups were observed.Results：1）after treatment，the effective rate was 90.00% in the observation group，70.00% in the control group，and the difference between the two groups was statistically significant（P<0.05）.2）after treatment，symptom scores and plasma MTL levels in the observation group were significantly lower than those in the control group，with statistically significant differences（P<0.05）.The plasma SS level was significantly higher than that of the control group，with statistically significant difference（P<0.05）.3）after 1 year of follow-up，compared with the control group，there were 2 cases（4.0%）in the observation group and 5 cases（10.0%）in the control group.The ulcer recurrence rate in the observation group was significantly lower than that in the control group，with a statistically significant difference（P<0.05）.4）after treatment，the sleep quality of the observation group was significantly better than that of the control group，with a statistically significant difference（P<0.05）.Conclusion：huangqi jianzhong decoction can effectively treat the clinical symptoms of peptic ulcer with deficiency and cold of spleen and stomach，further improve the sleep quality of patients，and promote the recovery of the disease，which is worth popularizing.

Keywords Huangqi jianzhong decoction; Deficiency and cold of spleen and stomach; Gastrointestinal ulcer; Curative effect; The quality of sleep

中图分类号：R573.1;R338.63文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2020.02.019

中医学认为，消化性溃疡属于“胃脘痛”，有多种中医类型，如寒痛、瘀痛、热痛、气痛、虚痛等，其中以脾胃虚寒型居多[1]。有临床研究证明，消化性溃疡不仅影响患者的肠胃健康，同时还会由于疾病的痛苦导致患者的情绪失落，从而引起失眠等症状。近年来临床上首选质子泵抑制剂（Proton Pump Inhibitors，PPI）来抑酸控制溃疡，但发现部分PPI具有损伤肝、肾功能等不良反应，加大了临床上溃疡治疗的难度。故寻找疗效好不良反应小的治疗方案变得十分重要，中药汤剂的治疗价值引起了人们的关注。选取福建省莆田市秀屿区医院收治的脾胃虚寒型消化道溃疡患者100例作为研究对象，现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取福建省莆田市秀屿区医院收治的脾胃虚寒型消化道溃疡患者100例作为研究对象，随机分成对照组和观察组，每组50例，其中男50例，女50例，年龄25～65岁，平均年龄（37.9±5.3）岁。一般资料经统计学分析，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 1）参照2012年中华学会消化病学分会制定的《消化性溃疡诊断治疗方案》消化性溃疡诊断标准[2];2）中医诊断标准参照中管局《中医病证诊断疗效标准》《中药新药临床研究指导原则》中胃脘痛“脾胃虚寒型”的诊断标准[2]。

1.3 纳入标准 1）符合1.2诊断标准者;2）入组患者及家属均知情同意，并签署文书。

1.4 排除标准 1）严重心、肝、肾脏功能异常者;2）恶性肿瘤及严重感染者;3）妊娠期、哺乳期妇女;4）质子泵抑制剂;5）依从性差者。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组患者予以传统的质子泵抑制剂（PPI）治疗 本研究采用埃索美拉唑镁肠溶片（北京苏杭医药阿斯利康公司，生产批号：H1989344），2次/d。

1.5.2 观察组在此基础上加用黄芪建中汤内服 药物药方组成：炙黄芪15 g、川桂枝13 g、杭白芍20 g、炙甘草15 g、广木香15 g、西砂仁10 g、刺猬皮20 g、九香虫15 g、紫丹参15 g、白檀香15 g、淡干姜15 g。每日1剂，加入1 000 mL温水中先浸泡30 min，后煎2 h，2次分服，早晚各1次。1周为1个疗程，共4个疗程，为期4周。

1.6 观察指标

1.6.1 临床疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[3]：临床痊愈：消化系统症状及体征完全缓解，饮食和二便均正常，经胃镜检查溃疡消失或者瘢痕形成;显效：消化系统症状及体征明显减轻或大部分消失，饮食、二便、内镜较前显著有好转;有效：临床症状及体征改善明显，大便明显恢复正常，饮食也明显恢复，经胃镜检查溃疡缩小面积大于50%，病灶部位炎性反应明显减轻;无效：临床症状及体征无好转，消化内镜检查溃疡缩小面积小于50%，或者无改变。总有效率=愈合率+有效率。

1.6.2 血浆胃动素（MTL）和生长抑素（SS）水平测定方法 分别检测2组患者治疗前后MTL和SS水平。嘱患者抽取清晨空腹时的肘靜脉血10～15 mL，在室温中冷却30 min，等血液凝固后，以3 000 r/min速度高速离心30 min后，将上清液保存在-70 ℃温度下，并采用双抗体夹心酶联免疫吸附试验（ELISA）（由英国WXO生化生物技术中心提供试剂盒）进行测定血浆中上述指标的含量。测定过程由专业人员严格按照说明书执行。

1.6.3 症状积分、溃疡复发判断标准 症状积分评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》拟定症状积分评定标准，记为0～3分，分别表示无、轻、中、重4个层级。溃疡复发判断标准：对溃疡愈合者随访1年，在此期间患者再出现反酸、恶心、腹胀、黑便等临床症状，同时结合胃镜检查显示原合溃疡再次发生或者即将愈合溃疡较前加重[4]。

1.6.4 匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）分数的判定 利用PSQI分数评定患者的睡眠质量，该量表主要包含睡眠效率、睡眠时间等七项内容，所有内容评定分数的综合即为PSQI得分，分数越高说明患者的睡眠质量越差。

1.7 统计学方法 采用SPSS 18.0统计软件进行数据分析，计量数据以均数±标准差（±s）表示，采用配对t检验;计数资料用百分比/率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较 治疗后，观察组的治疗有效率为90%，远高于对照组的治疗有效率70.00%，2组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 2组患者治疗前后症状积分比较 2组患者治疗前症状积分比较，差异无统计学意义（P>0.05），治疗后症状积分观察组明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 2组患者血浆MTL及SS水平的变化 治疗后，2组患者血浆MTL水平均有所下降，但观察组下降幅度明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后，2组患者的血浆SS均高于治疗前，而观察组上升幅度明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 2组患者溃疡复发情况比较 据统计，随访1年后，溃疡复發情况比较，观察组为2例（4.0%），对照组5例（10.0%），观察组溃疡复发率明显低于对照组，差异有统计学意义（χ2=5.01;P=0.017）。见表4。

2.5 2组患者睡眠情况的比较 治疗前，2组患者的PSQI评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，观察组的PSQI评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表5。

3 讨论

消化性溃疡是消化内科常见病，现代医学认为其发病与Hp感染、胃酸的分泌的增加降低了胃肠黏膜的保护功能以及胃肠功能异常等多种因素有密切的关系[5]。其中主要的因素是胃酸分泌过多，因此消化性溃疡治疗之根本在于抑酸。质子泵抑制剂在该病的治疗中有广泛的应用，但目前临床上有发现耐药现象。

本研究中的患者主要是脾胃虚寒型溃疡，治疗应主要针对补阳虚兼温内寒。

而黄芪建中汤其方药主要是由生姜、芍药、桂枝、大枣、甘草等组成，可健脾益气。药方中黄芪具有益气升血、补益脾胃的效果;而白芍微寒、味酸，可和胃温中止痛、养气补血;生姜具有温脾暖胃的功效，可以促进胃黏膜合成;饴糖温中和并益脾气且养脾阴补焦，抑酸止痛，温中敛疡之功效;桂枝桂枝性温、味辛，辛可以解阳，温可促通，可起到温阳化气的功效;甘草中的甘草酸被水解成甘草次酸对胃黏液的分泌有促进作用，保护黏膜，温胃理气，缓解疾病。诸药合用，共奏提升正气，补益脾胃、改善机体疲乏的功效。本次研究结果表明，黄芪建中汤有效改善了脾胃虚寒型消化道溃疡患者的睡眠质量。

MTL是一种多肽，由22个氨基酸组成，能够促进胃小弯和胃体的运动，有助于调节胃运动。而SS作为一种胃肠激素，能够有效抑制胃泌素和胃酸的分泌，调节胃肠道动力，二者都与消化道疾病的发病紧密相关。研究发现，治疗后前者水平降低而后者升高，我们推测，黄芪建中汤的作用机制可能与此二者有关。

总之，黄芪建中汤可提高消化性溃疡的临床疗效，降低溃疡复发率，其作用机制可能与介导MTL和SS有关，但由于本研究样本量相对小，且随访时间不足，在后续的调查研究中通过进一步扩大样本量和延长随访时间，得到更充足的临床数据来证实该药的机制，以指导临床用药。

参考文献

[1]曾梅艳，陈小娟，宋厚盼，等.消化性溃疡的中医病因病机及辨证治疗研究进展[J].山西中医学院学报，2019，20（3）：223-227.

[2]陈秀丽.中医辨证论治结合西药治疗消化性溃疡84例的临床分析[J].内蒙古中医药，2015，34（8）：58-59.

[3]国家食品药品监督管理局.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：335-336.

[4]陈灏珠.实用内科学[M].北京：人民卫生出版社，2013：1914-1916.

[5]顾海莺，陆敏，叶玲珠.不同剂量PPI序贯疗法治疗Hp阳性消化性溃疡的临床效果及安全性[J].海南医学，2019，30（23）：2996-2999.