陈垂婉，贾碧野，王槐甲，尤 昕*

(1.三亚市妇幼保健院 检验科，海南 三亚572000；2.延边大学附属医院 检验科)

碱性磷酸酶是人体中普遍存在的酶，是骨骼和肝胆疾病的重要生物标志物[1-2]。通过参考区间，在个体内和个体间变异的允许范围内进行临床诊断。由于生长、骨代谢以及肝胆系统的变化导致儿童时期碱性磷酸酶活性的明显升高，并具有年龄和性别依赖性的变异，特别是在婴儿期和青春期时期。在建立碱性磷酸酶活性的参考区间时，必须考虑这些因素，以区分生理发育还是疾病所引起的变化。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取三亚市妇幼保健院2015年2月-2019年5月儿科门诊体检儿童，其体格检查正常，近期无治疗性服药，无肝-骨-肾疾病、营养不良或肥胖的健康儿童作为研究对象。根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)及国际临床化学联合会(IFCC)联合发布的C28-A3文件，建立本实验室健康儿童血清ALP的参考区间。考虑到儿童血清ALP水平因随着生长发育和青春期的变化导致不同的性别和年龄特异性，按各年龄层分组且最小可靠观测数为120例。本研究共检测4388名，其中男2278名，女2110名。

1.2 仪器和试剂

采用贝克曼AU 680全自动生化分析仪以及相关配套试剂、校准品和质控品检测血清碱性磷酸酶(Alkaline phosphatase,ALP)。通过使用IFCC推荐标准化的比色法测定血清ALP水平，以对硝基苯基磷酸酯为底物，2-氨基-2-甲基-1-丙醇为缓冲液。

1.3 标本采集及检测

空腹采集静脉血3 ml于促凝管内，3 000 r/min离心10 min分离血清，1 h内送检，3 h内完成检测，剔除黄疸、乳糜、溶血标本。……