朱振兴

摘   要：随着生物化学领域研究技术的提高、研究成果的涌现和研究工作取得进展，生物发酵技术逐渐成熟并且得到不断的改进。研究人员发现其在工业制药方向的巨大的潜力，并对技术不断地改进，也做出了数量可观的研究。近年来制药企业对生物发酵技术的广泛应用，使得其迎来了新的潮流，但是人们同时能够发现相关事故的不断发生，预示着此项技术的改进空间仍然很大。随着生物制药行业的安全性不断引起人们重视，国家相关部门也出台了一系列规章制度和处罚条例，针对生化制药企业的安全性提出了更高的要求。文章将对此进行研究。

关键词：生物发酵;制药企业;环境风险评估;技术要点

对于生化制药企业来说，进行环境风险评估是保障生产过程安全、生产产品达标的重要技术手段之一，近年来也越来越得到重视。制药企业通过提高风险评估技术水平，采取一系列防范和评估措施，能够大幅度提高工业产品质量和安全性，保障消费者的权益和安全，打破安全风险评估瓶颈，塑造良好的企业形象。本文结合制药企业对生物发酵技术的运用过程，综合风险评估的有关技术和改进空间，提出一系列制药企业环境风险评估工作应当注意的要点，为其发展提供合理化建议和意见。

1    数据采集

对实验和工业实际生产过程中的数据进行收集整理，是风险评估工作的重要环节之一，也是环境风险评估的第一步。……