宫平

摘要：随着我国社会主义市场经济的快速发展，制药企业在满足日常生产过程的同时还需注意质量成本的管理，只有满足药品的质量要求，才能严格控制药品的质量。因此，实行全面的质量成本管理是非常必要的。本文笔者从质量成本管理的角度出发，对制药企业中质量成本管理的应用情况做简要探讨，然后对企业质量成本管理的应用做全面分析，以供参考。

关键词：制药企业；质量成本管理；应用

0 前言

随着新型药品的不断增多，为人们的生活在一定程度上提供了更多的机会，制药企业若想在激烈的市场竞争中占得一席之位，就必须找到适当的突破口，对市场进行深入透彻的分析，抓住质量成本管理，做好质量成本控制，严把生产关，更好的吸引消费者。在质量成本管理下更好的满足市场需求，因此，本文就制药企业中的质量成本管理做全面研究。

1 质量成本管理在制药企业中的应用概况

与众多制药企业一样，质量成本管理占有重要的地位，随着时代的发展，质量成本概念也逐渐深入到制药企业中，制药企业也在不断的完善，全面的质量成本管理能够将制药企业以质量控制为中心，在质量成本管理和控制的过程中以药品、服务、市场、流程和环境来作为企业的竞争力。

2 质量成本管理在制药企业中的应用

2.1 质量成本管理能够增加制药企业质量体系的完整性

质量成本管理在质量体系的完整性上能够起到重要作用。不仅是在质量环节、组织结构等都能够形成鲜明的对比和分析，也能够对制药企业的员工形成系统的培训、质量审核和复审的功能。制药企业在生产药品的过程中通常都是以不同的药品情况做分析，明确不同的药品生产环节，并且在药品质量管理中来明确生产目标，从而实现药品的目标管理和成本控制。在制药企业进行质量成本管理的基础上，还会对不同环节的药品质量进行要求。通过这一环节能够与制药企业的质量成本管理应用取得直接关系。质量成本控制体系是一个系统、完善的体系，能够更好实现全员参与，使质量成本管理的操作更具有可行性。制药企业对人员进行相应的培训后，就能够在一定程度上保证制药企业全面质量成本管理的执行，然后通过监督和审查，将制药企业的质量体系贯彻执行，在一定程度上对质量体系进行完善和创新。

2.2 质量成本管理能够增加制药企业质量体系的实效性

企业质量成本管理取得好的成绩，离不开全面的质量成本管理有效实施。在具体的实施操作过程中，质量成本管理会受到相关领导的高度重视，在实践过程中能够起到表率作用，在很大程度上激发制药企业员工的工作热情，能够实现全员参与。同时，在质量成本管理的应用过程中，还能制定规范的质量成本管理制度，并且强调审核作用，在一定程度上也调动了企业员工的积极性，为企业在市场竞争中增加优势。通过质量成本管理的实施，能够将药品的管控和质量控制上升到一个新的高度。企业也能够根据实际情况，对实现质量管理措施进行深入分析，在生产制造环节中以药品的工艺质量为标准，严格按照制造流程执行，对生产工序进行严格的分析、管控，除了按照规章制度进行外，还需要对生产厂区进行清洁和秩序管理，在一定程度上避免出现质量卫生安全问题，同时应对制药过程中的员工进行分类培训，即领导、技术人员、操作人员等，为了保证培训效果，制药企业应建立系统的培训体系，使企业员工在人员思想和业务能力上都有所提高，并且掌握企业质量成本控制标准，通过图形结合的方式来对药品进行检验，对药品的生产应形成规律，在实践过程中按照规律执行，及时采取对应措施，在工序质量控制中，应坚持以预防为主的方针，在实际工作中对质量成本管理中的重点进行控制，保证药品生产过程中的常态化，以日常控制中的重点进行质量信息的收集、传递、反馈，这样不仅能够得到全面可靠的生产信息，还能及时将相关信息进行传递，真正做到及时发现和预防，提高制药企业的生产管理系数。对于制药企业的原材料管理主要是选择供应商，制定严谨的采购政策、检验计划，在基础上进行样品抽样，对原材料进行统—保管，最后使用科学的检验方法进行检验，管理工具要符合购置要求，不同的药品原料应进行细致分类，按照说明书进行保养和检修，其中计量器具管理中，要注意其精度，保证使用质量；设备质量成本管理中，对于正在运行的设备，要选择最佳维修、保养时间来保证设备功能，使其处于良好的状态，自制工具必须以制造过程为依据进行管理，为了使设备质量更佳，制药企业应定期组织工作人员进行维修、保养培训；后期管理中，为保证药品质量，减少不必要的资源浪费和污染，对威胁社会及人类安全的药品废弃物进行妥善处理，分类进行管理。

3 结束语

综上所述，质量成本管理目前已经成为当今制药企业关注的重点，质量成本管理贯穿于制药企业生产的不同环节。为了使制药企业药品在市场竞争中占有有利地位，有必要实行全面质量成本管理。从现在质量成本管理应用状况来看，很多制药企业都已经取得了显著成果，但在未来企业发展中，仍需要对质量成本管理进行改进，不断提升制药企业的核心竞争力。