王海涛

摘要：质量问题一直备受生产企业的关注，它是企业生存和发展的永恒话题，现代化药品生产已经不能再以传统质量管理作为衡量标准，只有建立全面完善的科学质量管理体系才能够真正推动制药企业的发展进步，提升我国制药企业竞争实力。

关键词：质量管理；经济体制；制药企业

0 前言

本文从我国制药企业发展现状出发，对制药企业建立质量管理科学体系过程中出现的问题进行简要论述，并就其产生的根本原因提出了相应的解决策略，以科技求发展，利用技术加强管理，进而为我国制药企业创造更多的发展机遇，全面提升产品质量。

1 我国制药企业全面质量管理现状

制药企业想要在激烈的市场竞争中脱颖而出，就必须要借助产品质量优势，迅速抢占行业市场。虽然我国大部分企业已经意识到质量管理的重要性，并于上个世纪80年代引入了GMP概念，越来越多的制药企业通过药品GMP认证，但由于GMP难以用数据量化产品质量标准，而不少企业就采取TQM来弥补这一缺点，同时我国也通过努力不断完善GMP体系，开展全国性的医药行业质量管理，扬子江药业集团成功地开创了医药行业质量管理的先河，它通过培训的方式，更好的巩固了制药企业质量管理工作成果，全面提升了质量管理人员素质。但是这样的方式仍略显不足，药品质量工作体系不够健全、可实施性较低、体系不够健全、法律制度不完善等原因造成制药企业质量风险管理始终未能深入人心。……