陈益林

摘 要：目前，药品的流通性日益提升，但在一系列的新闻报道中，假冒伪劣药品和不合格的药品频频被曝光，这对制药行业提出了新的要求。为了使生产出的药品符合药品监督管理局的规定，需要提高化学制药的工艺要求，必须要保证药品的清洁度和生产效率，通过这两个方面来对药品质量和企业效益进行控制。化学制药厂需要优化自身的制药工艺，以达到药品满足人们需要的目的。主要分析了化学制药工艺之中存在的问题，并提出了相关的解决措施。

关键词：化学制药工艺；制药企业；抗生素；灭菌方式

中图分类号：TQ460.8 文献标识码：A DOI：10.15913/j.cnki.kjycx.2017.01.122

化工制药厂一般都有自己一套成熟的制药工序，制药工序中采用的制造原理是化工反应。在制作药品的过程之中，既要保证药品的清洁度，又必须保证其安全性，所以，化工制药厂一般都有封闭的制药环境，并采取了相关的保护性措施避免药品与外界接触。这大大降低了药品在制造过程中变质的可能性，最大限度地保证了药品的质量。同时，化工制药厂都有一套完善的制药工艺，使药品在生产过程中具有较高的清洁度，大大提高了药品的生产效率，保证了药品的生产质量和生产速率。

1 化工制药工艺中存在的一些问题

在化工制药企业的医药生产之中，生产设备是保障制药生产环节安全、顺利进行的重中之重。但我国仍有部分制药企业使用不达标或已淘汰的生产设备，埋下了一定的安全隐患，无法与当前各个制药企业的制药工艺相适应。……