陈红兵 罗英

【摘要】 目的：探讨健脾固肾方对糖尿病肾病综合征患者的临床价值。方法：选取笔者所在医院2016年6月-2017年8月收治的160例糖尿病肾病综合征患者，按照随机数字表法分为对照组和观察组，各80例，对照组给予常规西医对症治疗，观察组在西医治疗基础上给予健脾固肾方口服。对比两组患者治疗前后中医证候积分、尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、血清白蛋白（Alb）及24 h尿蛋白总量等肾功能指标、临床疗效。结果：治疗后两组中医证候积分均较治疗前显著下降，BUN、Scr及24 h尿蛋白总量均较治疗前明显降低，Alb水平显著升高，且观察组改善幅度大于对照组，差异均有统计学意义（P<0.01）。观察组治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：健脾固肾方联合西医治疗可显著改善糖尿病肾病综合征患者的临床症状及肾功能，临床疗效显著。

【关键词】 糖尿病肾病综合征; 肾功能; 中医证候积分; 健脾固肾方

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.17.064 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2019）17-0-03

随着近年来糖尿病发病率的升高，糖尿病肾病作为该病的严重并发症之一，其患病人数也呈逐年增加趋势[1]。糖尿病肾病多出现在糖尿病病史10年以上人群[2]，主要由于机体代谢长期紊乱加之微血管病变，从而导致肾小球基底膜增厚，进一步发展则出现肾小球硬化，肾脏代谢异常，导致患者出现大量蛋白尿、低蛋白血症、高脂血症等肾病综合征症状。目前，单纯西药治疗糖尿病肾病综合征的临床效果尚不理想，近年有研究者采用中西医结合治疗该病取得满意效果[3]。笔者所在医院在探索中医药治疗该病临床效果方面做了大量研究，本研究观察分析健脾固肾方对糖尿病肾病综合征患者的临床价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取笔者所在医院160例糖尿病肾病综合征患者作为本研究对象，收治时间为2016年6月-2017年8月，纳入标准：（1）均经临床各项检查确诊，符合文献[4]糖尿病肾病综合征诊断标准;（2）糖尿病史10年以上，年龄60岁以上;（3）治疗依从性较好;（4）对本研究药物可耐受，无过敏反应。排除标准：（1）合并肝肾、代谢及免疫功能异常者;（2）凝血功能障碍及精神异常者;（3）需采取器官移植或替代治疗者;（4）临床资料不完整者;（5）合并其他原因导致肾功能下降疾病者。按照随机数字表法进行分组，对照组和观察组各80例。观察组男53例，女27例;年龄63～80岁，平均（70.5±5.1）岁;病程1～9年，平均（4.8±2.0）年。对照组男55例，女25例;年龄62～78岁，平均（71.0±5.3）岁;病程2～8年，平均（4.7±2.2）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。所有患者对本研究知情同意，自愿配合研究，且签署同意书。本研究经笔者所在医院伦理委员会审核批准，符合相关伦理要求。

1.2 方法

两组均采取常规西医治疗，包括控制血糖、降血压、降血脂，调整其饮食结构，加强康复运动等，在此基础上对照组给予20μg前列地尔注射液（长春金赛药业有限责任公司，国药准字H20103702）溶入50 ml 0.9%的氯化钠溶液中静脉滴注治疗，1次/d，连续治疗2个月;观察组在对照组基础上给予健脾固肾方口服治疗，方药为：党参30 g，生黄芪、金樱子、芡实各15 g，菟丝子12 g，当归、白术、熟大黄、茯苓、丹参各10 g，加水煎煮，取药汁300 ml，分早晚2次服用。两组均连续治疗2个月。

1.3 观察指标及评价标准

（1）中医证候评分：治疗前后依据《中药新药临床研究指导原则》对患者的尿浊、夜尿多、脉象、舌象、神疲乏力、脘腹胀满、畏寒肢冷等中医症候的严重程度给予评价，分别赋分0分（无）、1分（轻度）、2分（中度）、3分（重度），中医证候总分30分，评分越高说明患者症状越严重[5];（2）肾功能评价：治疗前后对患者的尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）、血清白蛋白（Alb）水平及24 h尿蛋白总量进行检测，检测仪器为日立全自动生化分析仪（7070型）;（3）疗效标准：参照文献[6]中华中医药学会肾病分会制定的相关标准制定，治疗后中医证候评分较治疗前下降70%及以上，临床症状、症候基本消失，肾功能各项指标恢复正常，尿白蛋白排泄率恢复正常或比治疗前下降50%以上，判定为显效;治疗后中医证候评分下降30%～69%，临床症状、症候明显改善，肾功能各项指标显著改善，尿白蛋白排泄率明显下降但比治疗前下降不到50%，判定为有效;上述指标均未达到，为无效。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.4 統计学处理

本研究数据采用SPSS 20.0统计学软件进行分析和处理，中医证候积分等计量资料以（x±s）表示，采用t检验，临床疗效等计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后中医证候积分比较

治疗前两组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后两组中医证候积分均显著下降，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.01），见表1。

2.2 两组治疗前后肾功能指标比较

治疗前两组BUN、Scr、Alb水平及24 h尿蛋白总量比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后两组BUN、Scr及24 h尿蛋白总量均明显低于治疗前，Alb水平明显高于治疗前，且观察组改善幅度大于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 两组临床疗效比较

观察组治疗总有效率显著高于对照组，比较差异有统计学意义（字2=4.620，P=0.032），见表3。

3 讨论

目前，前列地尔是治疗糖尿病肾病的常用药物，该药具有扩张血管的作用，进入机体后通过改善血流变学及血流动力学来降低肾血管阻力，而且其可增加肾脏血流量、抗血小板聚集，从而降低血液黏稠度，有效减少血栓形成风险，最终达到改善肾小球高灌注、高滤过状态，降低尿蛋白含量，本研究结果证实前列地尔对改善患者肾功能有确切效果。

中医研究显示，糖尿病是糖尿病肾病综合征的发病基础，而饮食不节、劳欲过度、情志不调是引起糖尿病的重要原因[7]，饮食不节可导致食积生痰，劳欲过度则耗伤气阴，从而气虚无力，情志不调可引起肝气横逆犯脾，导致水谷精微运化失调，三者共同作用，最终导致痰湿内阻、血液黏稠。随着病程的延长，患者脾失健运，从而致使水湿内停，肾不主水，同时脾气下陷则可引起肾虚封藏失职，出现精微漏出、正气耗损，日久则势必脾肾双亏、气滞血瘀，此为糖尿病肾病的病因病机[8]。因此，西医常规治疗基础上给予健脾固肾在治疗糖尿病肾病综合征中十分必要。

本研究结果显示，治疗后观察组中医证候积分显著低于对照组，其BUN、Scr、Alb水平及24 h尿蛋白总量等肾功能各项指标明显优于对照组，提示健脾固肾方有助于改善糖尿病肾病综合征患者的临床症状，并改善其肾功能。健脾固肾方中重用党参，其为传统补益中药，入脾、肺经，具有补中益气、健脾益肺、生津补血等功效，现代药理学研究显示，党参具有增强机体免疫力、扩张血管功能，对改善微循环、增强造血功能、降血压等均有显著作用[9];方中的生黄芪具有利水消肿、益卫固表、补气升阳功能，金樱子可固精缩尿，芡实有补脾祛湿、益肾固精功效;此外，菟丝子可补阳益阴、固精缩尿，当归可补血活血、清心养肺，白术则能补气健脾、燥湿利水，熟大黄有泻下攻积、活血祛瘀之功，茯苓则有水渗湿、健脾宁心之效，丹参可活血祛瘀、养血安神，诸药共用，共奏活血祛瘀、补脾固肾功效。现代药理学研究还显示，菟丝子有调节免疫功能，当归具有改善血液高凝的作用，白术和丹参不但可调节免疫，而且有改善肾功能、降血糖、抗血小板聚集等作用[10]。有研究者观察了健脾益肾逐血方在早期糖尿病肾病综合征治疗中的临床效果，结果显示，该中药方不但可促进患者早期病情改善，改善其肾功能，而且在调节患者体内糖脂代谢方面有较大作用[11]。有研究資料显示，健脾固肾方不但可消除糖尿病肾病综合征的致病因素，从而加速患者临床症状的缓解，而且通过补脾固肾、免疫调节等作用有效减轻肾功能损害，从而改善患者肾功能[12]，本研究与此观点基本一致。本研究结果还显示，观察组临床治疗总有效率显著高于对照组，进一步证实健脾固肾方联合西医对提高糖尿病肾病综合征患者的治疗效果有显著作用。

综上所述，健脾固肾方联合西医治疗可显著改善糖尿病肾病综合征患者的临床症状及肾功能，临床疗效显著。

参考文献

[1]汪晓芬，李雪锋，郭怀兰，等.雷公藤多苷片联合前列地尔注射液治疗糖尿病肾病综合征[J].湖北医药学院学报，2017，36（4）：341.

[2]王岸文.丹参注射液联合前列地尔治疗早期糖尿病肾病对患者血脂及肾功能水平的影响[J].中外医学研究，2018，16（21）：111-112.

[3]王园，陈利英.丹参川芎嗪注射液辅助贝那普利治疗早期糖尿病肾病的临床观察[J].浙江实用医学，2017，22（5）：337-339.

[4]于睿超，汤曦，付平.糖尿病肾病临床规范化治疗-指南解析[J].西部医学，2015，27（2）：161-164.

[5]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[M].北京：中国医药科技出版社，2002：156-162.

[6]中华中医药学会肾病分会.原发性肾病综合征的诊断、辨证分型及疗效评定（试行方案）[J].上海中医药杂志，2006，40（10）：51-52.

[7]刘芳，曾惠芬，缪蕙，等.百令胶囊联合前列地尔治疗原发性慢性肾小球肾炎对患者尿蛋白水平及肾功能的影响[J].实用中西医结合临床，2017，17（6）：127-128.

[8]姜甫昇，南征.解毒通络益肾方治疗糖尿病肾病近远期疗效及安全性[J].陕西中医，2017，38（4）：465.

[9]闫璞，刘晓峰，王世东，等.吕仁和教授诊治糖尿病、糖尿病肾脏病及肾病综合征的常用药物分析[J].世界中医药，2017，12（1）：30.

[10]孟豫洁，邱波，吴昌军，等.前列地尔联合健脾固肾方治疗糖尿病肾病蛋白尿的疗效[J].西南国防医药，2018，28（7）：617-619.

[11]韩艳辉，赵宗河.健脾益肾逐血方治疗早期糖尿病肾病的临床效果观察[J].中外医学研究，2018，16（8）：6-7.

[12]李华君，吕树泉，金倩倩，等.健脾固肾方治疗中老年糖尿病肾病综合征的疗效及对中医证候评分、SCr、BUN指标的影响[J].辽宁中医杂志，2018，45（12）：2550-2552.

（收稿日期：2019-01-15） （本文编辑：桑茹南）