石忠诚

【摘 要】目的：探讨评价吉非替尼在晚期非小细胞肺癌临床治疗中有效性。方法：选取我院50例晚期非小细胞肺癌患者作为研究对象。将其随机分为对照组和靶向组，每组25例，将靶向组再分为19外显子缺失组与L858R点突变组，对照组采用吉西他滨联合顺铂治疗，靶向组采用吉非替尼治疗，比较两组临床获益以及不良反应情况，并统计三年患者生存率。结果：吉非替尼与经典药物在晚期非小细胞肺癌治疗中治疗效果有异曲同工之效；靶向组的ORR与DCR显著高于对照组，靶向组亚组见差异不明显，吉非替尼获得较好的临床疗效。结论：吉非替尼治疗晚期NSCLC效果显著，患者不良反应轻，耐受性良好，提高用药安全性，是治疗晚期NSCLC的有效方案之一。

【关键词】晚期非小细胞肺癌；吉非替尼；顺铂；不良反应；生存率

【中图分类号】R734.2 【文献标识码】A 【文章编号】1005-0019（2019）08-0-02

肺癌是现如今全世界发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中发病率最高的是非小细胞肺癌 ，约占 85%。据报道[2]在治疗肿瘤研究的最新进展中，以分子靶向治疗最为突出。吉非替尼作为EGFR酪氨酸激酶抑制剂在晚期NSCLC治疗效果逐渐得到认可，主要受益于EGFR 阳性突变的亚组人群，其ORR值明显高于无突变者鉴于此 ， 本研究采用随机分组对照试验的方法，研究对象为我院肿瘤科于收治的50例晚期非小细胞肺癌患者 ，为临床用药提供参考。

1 临床资料

1.1 研究对象 选取50例晚期NSCLC患者。纳入标准[6]：符合《现代肿瘤学》[5]中肺癌诊断标准 ， 且经科学检查确诊为NSCLC的患者 ， 参照国际癌症基金会（UCIC）制定的肺癌国际抗癌联盟（TNM）[7]临床分期为Ⅲ b 期或Ⅳ期者，治疗组选择19 外显子缺失或21外显子L858R突变者。排除标准：对吉非替尼以及同类药物过敏者，存在严重并发症不宜使用吉非替尼治疗者。患者年龄53-82岁，中位年龄66岁。所有患者均自愿参与并签署知情同意书。按照随机分配原则将所有患者分为对照组和靶向组，各25例。将靶向组按照EGFR突变型分为 19 外显子缺失组与 L858R 点突变组分别为15例和10例。两组患者分配随机，比较一般资料，其差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 方法 两组组用药方案均为4个疗程，每4周为一个疗程。研究组于早餐后口服吉非替尼250mg，1 次/d；对照组采用 GP 化疗方案治疗。第1 ～ 3 天静滴顺铂25 mg / m2，第 1 天和第 8 天均静滴吉西他滨 1000 mg / m2。

1.3 观察指标与疗效评价 ①疗效评价标准[8]：参照实体瘤疗效评价标准（Response Evaluation Criteria In Solid Tumors，RECIST）1.1 版标准评估疗效。②不良反应评价：参照美国国立癌症研究所（National Cancer Institute，NCI）CTCAE4.0 版进行分级。③治疗后随访并记录患者 1 年及3 年生存率。

1.4 统计学方法 所获数据采用SPSS21.0 统计学软件统计分析，生存曲线绘制采用Kaplan-Meier 法，经 Log-Rank 方法处理组间差异。计数用百分率（%）作为计数资料，采用 检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较 两组晚期NSCLC患者近期临床疗效比较。

2.1.1 靶向组与化疗组患者近期疗效评估 参照RECIST 1.1 版标准，与化疗组相比，靶向组的 ORR 与 DCR 显著提高，差异有统计学意义（P>0.05）。

2.1.2 靶向组亚组患者近期疗效评估 参照RECIST 1.1 版标准，19 外显子缺失组与 L858R 点突变组的ORR（60% VS 51.7%）、DCR（90% VS 86.2%）经统计学分析得出，两组间无显著统计学差异（P>0.05）。

2.2 两组不良反应发生率比较 对照组和治疗不良反应发生率分别为 71.8%和48.7%，组间差异P<0.05，有统计学意义。

2.3 两组生存率 对照组与治疗组 1 年生存率分别为82.1%和87.2%，差异无统计学意义（P>0.05），治疗组 3 年生存率（46.2%）高于对照组（23.1%），差异有统计学意義（P<0.05）。

3 讨论

吉非替尼是人类临床实验最早用于晚期NSCLC患者治疗的表皮生长因受体 （EGFR）酪氨酸激酶抑制剂， 尤其适用于EGFR 突变阳性者，因此 NCCN 指南已批准吉非替尼用于 EGFR 敏感突变晚期 NSCLC 患者的一线治疗[8]。据此，通过比较治疗组与对照组患者的临床治疗总有效率，发现吉非替尼与经典药物对晚期NSCLC的治疗效果有异曲同工之效；靶向组的 ORR 与 DCR 显著高于对照组，靶向组亚组见差异不明显，吉非替尼获得较好的临床疗效；对两组患者3年生存率的随访发现，吉非替尼可显著提高NSCLC患者的生活质量及延长其存活时间。

综上所述，吉非替尼作为靶向药物，为晚期NSCLC患者提供了一个安全、有效的治疗新途径。且用药安全性较高，可延长患者生存率。

参考文献

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