对乙酰氨基酚治疗早产儿症状性动脉导管未闭的多中心随机对照研究*
2019-03-26陈俊田鸾英吴本清钟桂朝王章星丘惠娴
陈俊, 田鸾英, 吴本清, 钟桂朝, 王章星, 丘惠娴
1深圳市南山区妇幼保健院新生儿科(广东深圳 518052); 2深圳市人民医院新生儿科(广东深圳 518020); 3深圳市龙华区人民医院新生儿科(广东深圳 518109); 4深圳市龙岗中心医院新生儿科(广东深圳 518116)
动脉导管未闭(patent ductus arteriosus,PDA)是早产儿常见疾病,一方面造成肺血流量增加,使早产儿呼吸状态恶化;另一方面造成体循环血流量减少,使肠系膜、肾脏及脑血流量减少和流速异常,是影响早产儿存活率和后遗症发生率的主要原因之一。目前治疗 PDA 的药物主要是布洛芬和吲哚美辛,但是两者均可减少胃肠道、肾、脑、甚至冠状动脉灌注,在早产儿可引起胃肠道出血、坏死性小肠结肠炎(necrotizing enterocolitis,NEC)、肾功能不全、缺氧缺血性脑病、心肌损害等不良后果。国外主要采用吲哚美辛静脉制剂,目前中国没有此类静脉制剂,仅有布洛芬口服制剂,口服布洛芬导致的消化道不良反应尤为突出。新近有个案和单中心研究报道显示,对乙酰氨基酚能有效关闭动脉导管,本研究采用多中心、临床随机对照试验的方法,通过比较对乙酰氨基酚与布洛芬对早产儿症状性动脉导管未闭(symptomatic patent ductus arteriosus,sPDA)的治疗效果及药物不良反应,评价对乙酰氨基酚治疗早产儿sPDA的疗效、安全性,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 纳入标准 (1)胎龄<32周或出生体重<1 500 g,日龄<7 d。(2)具有早产儿sPDA的临床表现:心率持续>160次/min、收缩期杂音、脉压差>20 mmHg、 肝脾大、皮肤发花、喂养不耐受、胸片显示肺血增多。并排除能导致上述表现的其他原因如感染、贫血、休克等。(3)心脏超声显示血流动力学改变(具备以下任一表现):①左心房/主动脉根部直径≥1.3; ……
